РЗН 2021/14622
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2021 по 17.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14622
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в сборе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости) 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский CTR2150CEPN - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский GS-5179 - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 2 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 2 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 2 - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости). 8. Источник бесперебойного питания 3 - 1 шт. (при необходимости). 9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-ВОХ 2 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 3 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости). 8. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в сборе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости) 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский CTR2150CEPN - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский GS-5179 - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 2 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 2 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 2 - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости). 8. Источник бесперебойного питания 3 - 1 шт. (при необходимости). 9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-ВОХ 2 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 3 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости). 8. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of China
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14622
Дата регистрации МИ
21.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
135190
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14622
Дата регистрации МИ
21.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2024
Период действия
с 17.09.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
135190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы