Г004-00110-00/02925891 | РЗН 2021/14594
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925891 | РЗН 2021/14594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple
Варианты исполнения:
1. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 30 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 30 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
2. Одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм, в составе:
- одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм;
- гибкий интродьюсер.
3. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
4. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
5. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
Варианты исполнения:
1. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 30 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 30 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
2. Одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм, в составе:
- одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм;
- гибкий интродьюсер.
3. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
4. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
5. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе:
- одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple;
- гибкий интродьюсер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для наложения трех рядов титановых скобок с шахматным расположением и одновременного разделения тканей таким образом, что три ряда скобок с шахматным расположением находятся по обеим сторонам линии разреза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356180
Адрес
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США), 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14594
Дата регистрации МИ
17.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925891
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2021 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
356180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы