Г004-00110-00/02925891 | РЗН 2021/14594
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925891 | РЗН 2021/14594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2021 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple
варианты исполнения: 1. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 30 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 30 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер. 2. Одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм, в составе: - одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм; - гибкий интродьюсер. 3. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер. 4. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер. 5. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер. 6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер.
варианты исполнения: 1. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 30 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 30 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер. 2. Одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм, в составе: - одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм; - гибкий интродьюсер. 3. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер. 4. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер. 5. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер. 6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе: - одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple; - гибкий интродьюсер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356180
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Covidien LLC, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14594
Дата регистрации МИ
17.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925891
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
356180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы