Г004-00110-00/02936127 | РЗН 2021/14591
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936127 | РЗН 2021/14591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная
в составе: 1. Зонд диагностический беспроводной. 2. Ресивер. 3. CD-диск с программным обеспечением "TRIM-XP". 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор зонда - 1 шт. 2. Зарядное устройство для зарядки аккумулятора зонда - 1 шт. 3. Кейс-футляр - 1 шт. 4. Сетевой адаптер ~220B/12B с проводом для электропитания ресивера - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления Targus - 1 шт. 6. Элементы питания пульта дистанционного управления (батареи щелочные 1,5 В, тип ААА) - 2 шт. 7. ЖК-монитор - 1 шт. 8. Клавиатура - 1 шт. 9. Компьютерная мышь - 1 шт.
в составе: 1. Зонд диагностический беспроводной. 2. Ресивер. 3. CD-диск с программным обеспечением "TRIM-XP". 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор зонда - 1 шт. 2. Зарядное устройство для зарядки аккумулятора зонда - 1 шт. 3. Кейс-футляр - 1 шт. 4. Сетевой адаптер ~220B/12B с проводом для электропитания ресивера - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления Targus - 1 шт. 6. Элементы питания пульта дистанционного управления (батареи щелочные 1,5 В, тип ААА) - 2 шт. 7. ЖК-монитор - 1 шт. 8. Клавиатура - 1 шт. 9. Компьютерная мышь - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фарматеб медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ломоносовский, ул. Архитектора Власова, д. 6, эт. 1, подъезд 5, помещ. XVI
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ломоносовский, ул. Архитектора Власова, д. 6, эт. 1, подъезд 5, помещ. XVI
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II Traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II Traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156610
Адрес
ООО "Фарматеб медикал", 117335, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 6, помещ. 2/Ц
Наименование
Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14591
Дата регистрации МИ
18.06.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2021 по 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
156610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы