РЗН 2021/14591
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2021 по 19.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14591
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная
в составе: 1. Зонд диагностический беспроводной. 2. Ресивер. 3. CD-диск с программным обеспечением "TRIM-XP". 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор зонда - 1 шт. 2. Зарядное устройство для зарядки аккумулятора зонда - 1 шт. 3. Кейс-футляр - 1 шт. 4. Сетевой адаптер ~220B/12B с проводом для электропитания ресивера - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления Targus - 1 шт. 6. Элементы питания пульта дистанционного управления (батареи щелочные 1,5 В, тип ААА) - 2 шт. 7. ЖК-монитор - 1 шт. 8. Клавиатура - 1 шт. 9. Компьютерная мышь - 1 шт.
в составе: 1. Зонд диагностический беспроводной. 2. Ресивер. 3. CD-диск с программным обеспечением "TRIM-XP". 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор зонда - 1 шт. 2. Зарядное устройство для зарядки аккумулятора зонда - 1 шт. 3. Кейс-футляр - 1 шт. 4. Сетевой адаптер ~220B/12B с проводом для электропитания ресивера - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления Targus - 1 шт. 6. Элементы питания пульта дистанционного управления (батареи щелочные 1,5 В, тип ААА) - 2 шт. 7. ЖК-монитор - 1 шт. 8. Клавиатура - 1 шт. 9. Компьютерная мышь - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОВМ Логика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, цокольный этаж, пом. VIII, комн. 3, офис 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, цокольный этаж, пом. VIII, комн. 3, офис 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156610
Адрес
AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria, Italia
Наименование
Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14591
Дата регистрации МИ
18.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
156610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы