Г004-00110-00/04288551 | РЗН 2021/14494
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04288551 | РЗН 2021/14494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14494
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04288551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий
варианты исполнения:
1. Пластырь на нетканой основе LUXPLAST, размеры: 5м х1.25см, 5м х 2.5см;
2. Пластырь на полимерной основе LUXPLAST, размеры: 5м х 1.25см, 5м х 2.5см;
3. Пластырь на тканевой основе LUXPLAST, размеры: 5м х 1.25см, 5м х 2.5см;
4. Пластырь на шелковой основе LUXPLAST, размеры: 5м х 1.25см, 5м х 2.5см;
5. Пластырь на нетканой основе SUPERFIX, размеры: 9.1м х 1.25см, 9.1м х 2.5см, 9.1м х 5см;
6. Пластырь на тканевой основе SUPERFIX, размеры: 3.3м х 1см, 3.3м х 2.5см, 3.3м х 7.5см, 1м х 1.25см, 1м х 2.5см;
7. Пластырь на нетканой основе SUPERFIX в рулоне с разметкой, размеры: 10м х 2.5см, 10м х 5см, 10м х 10см, 10м х 15см.
варианты исполнения:
1. Пластырь на нетканой основе LUXPLAST, размеры: 5м х1.25см, 5м х 2.5см;
2. Пластырь на полимерной основе LUXPLAST, размеры: 5м х 1.25см, 5м х 2.5см;
3. Пластырь на тканевой основе LUXPLAST, размеры: 5м х 1.25см, 5м х 2.5см;
4. Пластырь на шелковой основе LUXPLAST, размеры: 5м х 1.25см, 5м х 2.5см;
5. Пластырь на нетканой основе SUPERFIX, размеры: 9.1м х 1.25см, 9.1м х 2.5см, 9.1м х 5см;
6. Пластырь на тканевой основе SUPERFIX, размеры: 3.3м х 1см, 3.3м х 2.5см, 3.3м х 7.5см, 1м х 1.25см, 1м х 2.5см;
7. Пластырь на нетканой основе SUPERFIX в рулоне с разметкой, размеры: 10м х 2.5см, 10м х 5см, 10м х 10см, 10м х 15см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для фиксации перевязочных средств и
медицинских приспособлений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.), 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14494
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927070
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2025
Период действия
с 10.02.2025 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14494
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927070
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2021 по 10.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы