Г004-00110-00/02927070 | РЗН 2021/14494
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927070 | РЗН 2021/14494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2025 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14494
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927070
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий
варианты исполнения: 1. Пластырь на нетканой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см. 2. Пластырь на полимерной основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см. 3. Пластырь на тканевой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см. 4. Пластырь на шелковой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см. 5. Пластырь на нетканой основе SUPERFIX, размеры: 9,1 м х 1,25 см, 9,1 м х 2,5 см, 9,1 м х 5 см. 6. Пластырь на тканевой основе SUPERFIX, размеры: 3,3 м х 1 см, 3,3 м х 2,5 см, 3,3м х 7,5 см, 1 м х 1,25 см, 1 м х 2,5 см. 7. Пластырь на нетканой основе SUPERFIX в рулоне с разметкой, размеры: 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см.
варианты исполнения: 1. Пластырь на нетканой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см. 2. Пластырь на полимерной основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см. 3. Пластырь на тканевой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см. 4. Пластырь на шелковой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см. 5. Пластырь на нетканой основе SUPERFIX, размеры: 9,1 м х 1,25 см, 9,1 м х 2,5 см, 9,1 м х 5 см. 6. Пластырь на тканевой основе SUPERFIX, размеры: 3,3 м х 1 см, 3,3 м х 2,5 см, 3,3м х 7,5 см, 1 м х 1,25 см, 1 м х 2,5 см. 7. Пластырь на нетканой основе SUPERFIX в рулоне с разметкой, размеры: 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Янг Кемикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14494
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04288551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14494
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927070
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2021 по 10.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы