Г004-00110-00/02933442 | РЗН 2021/14470
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933442 | РЗН 2021/14470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV Качественный
в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл. 2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл. 3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл. 4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 5. ПКО - 1 пробирка - лиофилизат. 6. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл. 7. Памятка по применению набора. 8. Вкладыш с данными ПКО.
в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл. 2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл. 3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл. 4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 5. ПКО - 1 пробирка - лиофилизат. 6. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл. 7. Памятка по применению набора. 8. Вкладыш с данными ПКО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286220
Адрес
ООО НПФ "Литех", 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV Качественный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14470
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2021 по 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
286220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы