РЗН 2021/14470
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2021 по 09.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14470
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV Качественный
в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл. 2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл. 3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл. 4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 5. ПКО - 1 пробирка - лиофилизат. 6. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл. 7. Памятка по применению набора. 8. Вкладыш с данными ПКО.
в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл. 2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл. 3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл. 4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 5. ПКО - 1 пробирка - лиофилизат. 6. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл. 7. Памятка по применению набора. 8. Вкладыш с данными ПКО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286220
Адрес
ООО НПФ "Литех", 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV Качественный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14470
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2023
Период действия
с 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
286220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы