Г004-00110-00/02934669 | РЗН 2021/14452
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934669 | РЗН 2021/14452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14452
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934669
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маркер для визуализации местоположения опухоли "ПКМед" одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-001-43254975-2020
в составе: 1. Игла 22G/150 с предустановленным в нее маркером, производства "СТЕРИЛАБ С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2017/5967 - 1 шт. 2. Ручка иглы - 1 шт. 3. Ограничитель иглы - 1 шт. 4. Мандрен - 1 шт. 5. Ручка мандрена - 1 шт. 6. Ограничитель маркера - 1 шт. 7. Защитная трубка - 1 шт.
в составе: 1. Игла 22G/150 с предустановленным в нее маркером, производства "СТЕРИЛАБ С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2017/5967 - 1 шт. 2. Ручка иглы - 1 шт. 3. Ограничитель иглы - 1 шт. 4. Мандрен - 1 шт. 5. Ручка мандрена - 1 шт. 6. Ограничитель маркера - 1 шт. 7. Защитная трубка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛОТОС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347375, Россия, Ростовская область, г. Волгодонск, ул Энтузиастов, д. 59И
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347375, Россия, Ростовская область, г. Волгодонск, ул Энтузиастов, д. 59И
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125170
Адрес
ООО "ЛОТОС", 347382, Ростовская область, г. Волгодонск, пр-кт Строителей, д. 13
Наименование
Маркер для визуализации местоположения опухоли "ПКМед" одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-001-43254975-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14452
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2021 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
125170