РЗН 2021/14452
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2021 по 01.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14452
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маркер для визуализации местоположения опухоли "ПКМед" одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-001-43254975-2020
в составе: 1. Игла 22G/150 с предустановленным в нее маркером, производства "СТЕРИЛАБ С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2017/5967 - 1 шт. 2. Ручка иглы - 1 шт. 3. Ограничитель иглы - 1 шт. 4. Мандрен - 1 шт. 5. Ручка мандрена - 1 шт. 6. Ограничитель маркера - 1 шт. 7. Защитная трубка - 1 шт.
в составе: 1. Игла 22G/150 с предустановленным в нее маркером, производства "СТЕРИЛАБ С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2017/5967 - 1 шт. 2. Ручка иглы - 1 шт. 3. Ограничитель иглы - 1 шт. 4. Мандрен - 1 шт. 5. Ручка мандрена - 1 шт. 6. Ограничитель маркера - 1 шт. 7. Защитная трубка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПКМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347381, Россия, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. 30 лет Победы, д. 20, офис 314
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347381, Россия, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. 30 лет Победы, д. 20, офис 314
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125170
Адрес
ООО "ПКМед", 347369, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Железнодорожная, д. 94
Наименование
Маркер для визуализации местоположения опухоли "ПКМед" одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-001-43254975-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14452
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934669
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
125170