Г004-00110-00/04445443 | РЗН 2021/14425
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04445443 | РЗН 2021/14425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04445443
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01
1. Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 - 1 шт.
2. Вибратор с соединительным кабелем БПИЯ 501.11.00.00 - 1 шт.
3. Кнопка пациента с соединительным кабелем БПИЯ 501.12.00.00 - 1 шт.
4. Кабель интерфейсный типа USB-AB - 1 шт.
5. Сетевой адаптер типа «втыкаемый в сетевую розетку блок» с напряжением постоянного тока 12 В, 2А, длина кабеля 1,5 м -1 шт.
6. Внешнее программное обеспечение «ИнтелВибро Win» на физическом носителе - 1 шт.
7. Паспорт БПИЯ 501.10.00.00 ПС - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации БПИЯ 501.10.00.00 РЭ - 1 шт.
1. Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 - 1 шт.
2. Вибратор с соединительным кабелем БПИЯ 501.11.00.00 - 1 шт.
3. Кнопка пациента с соединительным кабелем БПИЯ 501.12.00.00 - 1 шт.
4. Кабель интерфейсный типа USB-AB - 1 шт.
5. Сетевой адаптер типа «втыкаемый в сетевую розетку блок» с напряжением постоянного тока 12 В, 2А, длина кабеля 1,5 м -1 шт.
6. Внешнее программное обеспечение «ИнтелВибро Win» на физическом носителе - 1 шт.
7. Паспорт БПИЯ 501.10.00.00 ПС - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации БПИЯ 501.10.00.00 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Белинтелмед»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 20Б, ком.702
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 20Б, ком.702
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор предназначен для оценки порогов вибрационной чувствительности дистальных отделов конечностей человека путем создания локальных виброколебаний различной интенсивности и частоты и регистрации минимальных ощущаемых из них, отображения хода исследования и параметров виброколебаний на дисплее ПЭВМ, сохранения результатов исследования в энергонезависимой памяти, сравнения с
заложенными в памяти нормативами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123330
Адрес
ООО «Белинтелмед», Республика Беларусь, 220138, г. Минск, ул. Геологическая, д. 117, ком. 8
Наименование
Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14425
Дата регистрации МИ
27.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2021 по 27.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
123330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы