Г004-00110-00/04137379 | РЗН 2021/14425
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137379 | РЗН 2021/14425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2021 по 27.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01
в составе: 1. Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 - 1 шт. 2. Вибратор с соединительным кабелем БПИЯ 501.11.00.00 - 1 шт. 3. Кнопка пациента с соединительным кабелем БПИЯ 501.12.00.00 - 1 шт. 4. Кабель интерфейсный типа USB-AB - 1 шт. 5. Сетевой адаптер типа "втыкаемый в сетевую розетку блок" с напряжением постоянного тока 12 В, 2А, длина кабеля 1,5 м - 1 шт. 6. Внешнее программное обеспечение "ИнтелВибро Win" на физическом носителе - 1 шт. 7. Паспорт БПИЯ 501.10.00.00 ПС - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации БПИЯ 501.10.00.00 РЭ - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 - 1 шт. 2. Вибратор с соединительным кабелем БПИЯ 501.11.00.00 - 1 шт. 3. Кнопка пациента с соединительным кабелем БПИЯ 501.12.00.00 - 1 шт. 4. Кабель интерфейсный типа USB-AB - 1 шт. 5. Сетевой адаптер типа "втыкаемый в сетевую розетку блок" с напряжением постоянного тока 12 В, 2А, длина кабеля 1,5 м - 1 шт. 6. Внешнее программное обеспечение "ИнтелВибро Win" на физическом носителе - 1 шт. 7. Паспорт БПИЯ 501.10.00.00 ПС - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации БПИЯ 501.10.00.00 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, кв. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, кв. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белинтелмед"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220138, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Геологическая, д. 117, ком. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220138, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Геологическая, д. 117, ком. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123330
Адрес
ООО "Белинтелмед", Республика Беларусь, 220138, г. Минск, ул. Геологическая, д. 117, ком. 8
Наименование
Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14425
Дата регистрации МИ
27.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04445443
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2026
Период действия
с 27.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
123330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы