Г004-00110-00/02926709 | РЗН 2021/14396
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926709 | РЗН 2021/14396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2021 по 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926709
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система архивирования и управления данными Connected OR Hub
в составе: 1. Консоль Connected OR Hub. 2. Пакет управления устройствами Connected OR Hub (при необходимости). 3. Пакет голосового управления Connected OR Hub (при необходимости). 4. Пакет для записи 4К (при необходимости). 5. Программное обеспечение DICOM для Connected OR Hub (при необходимости). 6. Кабель VPI (при необходимости). 7. Кабель HDMI (при необходимости). 8. Кабель HDMI высокоскоростной (при необходимости). 9. Кабель питания (при необходимости). 10. Кабель USB А-В (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Консоль Connected OR Hub. 2. Пакет управления устройствами Connected OR Hub (при необходимости). 3. Пакет голосового управления Connected OR Hub (при необходимости). 4. Пакет для записи 4К (при необходимости). 5. Программное обеспечение DICOM для Connected OR Hub (при необходимости). 6. Кабель VPI (при необходимости). 7. Кабель HDMI (при необходимости). 8. Кабель HDMI высокоскоростной (при необходимости). 9. Кабель питания (при необходимости). 10. Кабель USB А-В (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320570
Адрес
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA; D & T Inc., 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea; Novatech Industries, 1, rue Paul Sabatire, 22300 Lannion, France; Flexium Interconnect, Inc., No. 23, Juguang 1st St., Tafa Industrial Park, Daliao Dist., Kaohsiung City 831, Taiwan; Data Networking & Assemblies Ltd., 8057 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5M8, Canada; Win Industry Co., Ltd., Jinlong Road, Wangping Town, Longmen Country, Huizhou, Guangdong, 516800, China
Наименование
Система архивирования и управления данными Connected OR Hub
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14396
Дата регистрации МИ
25.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02900199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
320570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы