Г004-00110-00/02923343 | РЗН 2021/14234
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923343 | РЗН 2021/14234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14234
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923343
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля универсальная VersaOne
в вариантах исполнения:
1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 70 мм короткая, в составе:
1.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 70 мм короткая.
1.2. Инструкция по применению.
2. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе:
2.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 100 мм стандартная.
2.2. Инструкция по применению.
3. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная, в составе:
3.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная.
3.2. Инструкция по применению.
4. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе:
4.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная.
4.2. Инструкция по применению.
5. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе:
5.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная.
5.2. Инструкция по применению.
6. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная, в составе:
6.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная.
6.2. Инструкция по применению.
7. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе:
7.1. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная.
7.2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения:
1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 70 мм короткая, в составе:
1.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 70 мм короткая.
1.2. Инструкция по применению.
2. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе:
2.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 100 мм стандартная.
2.2. Инструкция по применению.
3. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная, в составе:
3.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная.
3.2. Инструкция по применению.
4. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе:
4.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная.
4.2. Инструкция по применению.
5. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе:
5.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная.
5.2. Инструкция по применению.
6. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная, в составе:
6.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная.
6.2. Инструкция по применению.
7. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе:
7.1. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная.
7.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для создания эндоскопического инструментального порта при гинекологических, общих абдоминальных, торакальных и урологических операциях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268040
Адрес
Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Канюля универсальная VersaOne
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14234
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923343
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы