Г004-00110-00/02923343 | РЗН 2021/14234
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923343 | РЗН 2021/14234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2021 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14234
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923343
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля универсальная VersaOne
в вариантах исполнения: 1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 70 мм короткая, в составе: 1.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 70 мм короткая. 1.2. Инструкция по применению. 2. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: 2.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 100 мм стандартная. 2.2. Инструкция по применению. 3. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная, в составе: 3.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная. 3.2. Инструкция по применению. 4. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: 4.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная. 4.2. Инструкция по применению. 5. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: 5.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная. 5.2. Инструкция по применению. 6. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная, в составе: 6.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная. 6.2. Инструкция по применению. 7. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: 7.1. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная. 7.2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 70 мм короткая, в составе: 1.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 70 мм короткая. 1.2. Инструкция по применению. 2. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: 2.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 100 мм стандартная. 2.2. Инструкция по применению. 3. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная, в составе: 3.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная. 3.2. Инструкция по применению. 4. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: 4.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная. 4.2. Инструкция по применению. 5. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: 5.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная. 5.2. Инструкция по применению. 6. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная, в составе: 6.1. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная. 6.2. Инструкция по применению. 7. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: 7.1. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная. 7.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268040
Адрес
Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Канюля универсальная VersaOne
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14234
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923343
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы