Г004-00110-00/02933479 | РЗН 2021/14212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933479 | РЗН 2021/14212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2023 по 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
варианты исполнения: 1. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 2. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе, прозрачные в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 3. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 4. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 5. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 6. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 7. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 8. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 9. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 10. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 11. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 12. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 13. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 14. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 15. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 16. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 17. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе, прозрачные С СЕРЕБРОМ, 72x25 мм - 20 шт.
варианты исполнения: 1. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 2. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе, прозрачные в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 3. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 4. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 5. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 6. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 7. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 8. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 9. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 10. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 11. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 12. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 13. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 14. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 15. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 16. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 17. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе, прозрачные С СЕРЕБРОМ, 72x25 мм - 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г. Клин, г.о. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14212
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14212
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022 по 18.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14212
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021 по 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14212
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы