РЗН 2021/14212
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2022 по 18.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14212
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
варианты исполнения: 1. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 2. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе, прозрачные в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 3. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 4. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 5. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 6. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 7. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 8. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 9. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 10. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 11. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 12. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 13. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 14. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 15. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 16. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 17. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе, прозрачные С СЕРЕБРОМ, 72x25 мм - 20 шт.
варианты исполнения: 1. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 2. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе, прозрачные в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 3. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 4. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе в СТРИПАХ, 72x19 мм - 10 шт. 5. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 6. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 7. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 8. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 9. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 10. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 11. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 12. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на тканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 13. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 10 шт. 14. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 20 шт. 15. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 25 шт. 16. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19 мм - 30 шт. 17. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе, прозрачные С СЕРЕБРОМ, 72x25 мм - 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альпина Пласт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Альпина Пласт", 141603, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14212
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14212
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2023
Период действия
с 18.09.2023 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14212
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021 по 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14212
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы