Г004-00110-00/02933444 | РЗН 2021/14210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933444 | РЗН 2021/14210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933444
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
варианты исполнения:
1. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 25 шт., в составе:
- 72х25 мм – 4 шт.;
- 72х19 мм – 10 шт.;
- 40х12 мм – 4 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø 22 мм – 3 шт.
2. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе:
- 72х25 мм – 4 шт.;
- 72х19 мм – 16 шт.;
- 40х12 мм – 10 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø 22 мм – 6 шт.
3. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 25 шт., в составе:
- 72х25 мм – 4 шт.;
- 72х19 мм – 10 шт.;
- 40х12 мм – 4 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø 22 мм – 3 шт.
4. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе:
- 72х25 мм – 4 шт.;
- 72х19 мм – 16 шт.;
- 40х12 мм – 10 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø22 мм – 6 шт.
5. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе ПРОЗРАЧНЫЕ в наборе, 9 шт., в составе:
- 72х50 мм– 3 шт.;
- 38х38 мм – 6 шт.
6. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ в наборе, 15 шт., в составе:
- 76х37 мм– 5 шт.;
- 72х19 мм – 5 шт.;
- 51х45 мм – 5 шт.
7. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе ДЕТСКИЕ в наборе, 20 шт., в составе:
- 55х18 мм – 12 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø 22 мм – 4 шт.
варианты исполнения:
1. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 25 шт., в составе:
- 72х25 мм – 4 шт.;
- 72х19 мм – 10 шт.;
- 40х12 мм – 4 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø 22 мм – 3 шт.
2. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе:
- 72х25 мм – 4 шт.;
- 72х19 мм – 16 шт.;
- 40х12 мм – 10 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø 22 мм – 6 шт.
3. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 25 шт., в составе:
- 72х25 мм – 4 шт.;
- 72х19 мм – 10 шт.;
- 40х12 мм – 4 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø 22 мм – 3 шт.
4. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе:
- 72х25 мм – 4 шт.;
- 72х19 мм – 16 шт.;
- 40х12 мм – 10 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø22 мм – 6 шт.
5. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе ПРОЗРАЧНЫЕ в наборе, 9 шт., в составе:
- 72х50 мм– 3 шт.;
- 38х38 мм – 6 шт.
6. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ в наборе, 15 шт., в составе:
- 76х37 мм– 5 шт.;
- 72х19 мм – 5 шт.;
- 51х45 мм – 5 шт.
7. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе ДЕТСКИЕ в наборе, 20 шт., в составе:
- 55х18 мм – 12 шт.;
- 38х38 мм – 4 шт.;
- Ø 22 мм – 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 предназначены для закрытия поверхностных ран, порезов, ссадин, ингибирования роста микроорганизмов, профилактики травматизации и внешнего инфицирования
поверхностных травм кожи, оказывают антисептическое действие.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г. Клин, г.о. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14210
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14210
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14210
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2021 по 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы