РЗН 2021/14210
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2021 по 03.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14210
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
варианты исполнения: 1. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 25 шт., в составе: - 72x25 мм - 4 шт.; - 72x19 мм - 10 шт.; - 40x12 мм - 4 шт.; - 38x38 мм - 4 шт.; - Ø 22 мм - 3 шт. 2. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе: - 72x25 мм - 4 шт.; - 72x19 мм - 16 шт.; - 40x12 мм - 10 шт.; - 38x38 мм - 4 шт.; - Ø 22 мм - 6 шт. 3. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 25 шт., в составе: - 72x25 мм - 4 шт.; - 72x19 мм - 10 шт.; - 40x12 мм - 4 шт.; - 38x38 мм- 4 шт.; - Ø 22 мм - 3 шт. 4. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе: - 72x25 мм - 4 шт.; - 72x19 мм - 16 шт.; - 40x12 мм - 10 шт.; - 38x38 мм - 4 шт.; - Ø 22 мм - 6 шт. 5. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе ПРОЗРАЧНЫЕ в наборе, 9 шт., в составе: - 72x50 мм - 3 шт.; - 38x38 мм - 6 шт. 6. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ в наборе, 15 шт., в составе: - 76x37 мм - 5 шт.; - 72x19 мм - 5 шт.; - 51x45 мм - 5 шт. 7. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе ДЕТСКИЕ в наборе, 20 шт., в составе: - 55x18 мм - 12 шт.; - 38x38 мм - 4 шт.; - Ø 22 мм - 4 шт.
варианты исполнения: 1. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 25 шт., в составе: - 72x25 мм - 4 шт.; - 72x19 мм - 10 шт.; - 40x12 мм - 4 шт.; - 38x38 мм - 4 шт.; - Ø 22 мм - 3 шт. 2. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе: - 72x25 мм - 4 шт.; - 72x19 мм - 16 шт.; - 40x12 мм - 10 шт.; - 38x38 мм - 4 шт.; - Ø 22 мм - 6 шт. 3. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 25 шт., в составе: - 72x25 мм - 4 шт.; - 72x19 мм - 10 шт.; - 40x12 мм - 4 шт.; - 38x38 мм- 4 шт.; - Ø 22 мм - 3 шт. 4. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе: - 72x25 мм - 4 шт.; - 72x19 мм - 16 шт.; - 40x12 мм - 10 шт.; - 38x38 мм - 4 шт.; - Ø 22 мм - 6 шт. 5. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе ПРОЗРАЧНЫЕ в наборе, 9 шт., в составе: - 72x50 мм - 3 шт.; - 38x38 мм - 6 шт. 6. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на нетканой основе ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ в наборе, 15 шт., в составе: - 76x37 мм - 5 шт.; - 72x19 мм - 5 шт.; - 51x45 мм - 5 шт. 7. Пластыри бактерицидные "LUXPLAST"® на полимерной основе ДЕТСКИЕ в наборе, 20 шт., в составе: - 55x18 мм - 12 шт.; - 38x38 мм - 4 шт.; - Ø 22 мм - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альпина Пласт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "Альпина Пласт", 141603, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14210
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14210
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14210
Дата регистрации МИ
12.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы