РЗН 2021/14194
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.04.2021 по 14.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14194
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020
в составе: 1. Шприц двойной ACT SOLOPHARM® - 1 шт. 2. Контурная ячейковая упаковка (первичная (индивидуальная) упаковка) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пачка из картона (вторичная (потребительская) упаковка) - 1 шт.
в составе: 1. Шприц двойной ACT SOLOPHARM® - 1 шт. 2. Контурная ячейковая упаковка (первичная (индивидуальная) упаковка) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пачка из картона (вторичная (потребительская) упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214610
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование
Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14194
Дата регистрации МИ
30.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
214610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы