РЗН 2021/14180
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 18.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14180
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
варианты исполнения: 1. Зеркало ректальное двустворчатое со сплошными губками: арт. ВЗ-З-61. 2. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 150 мм: арт. ВЗ-К-15. 3. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 120 мм: арт. ВЗ-К-13. 4. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 200 мм: ВЗ-Р-4. 5. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 165 мм: арт. ВЗ-Р-14. 6. Расширитель с кремальерой, длиной 190 мм: арт. ВЗ-Р-15. 7. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 1: арт. ВЗ-ЗМ-49. 8. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 2: арт. ВЗ-ЗМ-48. 9. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 3: арт. ВЗ-ЗМ-47. 10. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 1: арт. ВЗ-ЗМ-53. 11. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 2: арт. ВЗ-ЗМ-54. 12. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 3: арт. ВЗ-ЗМ-55. 13. Воронка ушная никелированная № 1: арт. ВЗ-З-40-1. 14. Воронка ушная никелированная № 2: арт. ВЗ-З-40-2. 15. Воронка ушная никелированная № 3: арт. ВЗ-З-40-3. 16. Воронка ушная никелированная № 4: арт. ВЗ-З-40-4. 17. Зеркало гортанное и носоглоточное, 12 мм: арт. ВЗГ-12. 18. Зеркало гортанное и носоглоточное, 15 мм: арт. ВЗГ-15. 19. Зеркало гортанное и носоглоточное, 22 мм: арт. ВЗГ-22. 20. Зеркало гортанное и носоглоточное, 25 мм: арт. ВЗГ-25. 21. Зеркало гортанное и носоглоточное, 27 мм: арт. ВЗГ-27. 22. Зеркало гортанное и носоглоточное, 8 мм: арт. ВЗГ-8. 23. Зеркало носовое с длиной губок 22 мм: арт. ВЗ-З-80. 24. Зеркало носовое с длиной губок 30 мм: арт. ВЗ-З-79. 25. Зеркало носовое с длиной губок 35 мм: арт. ВЗ-З-70. 26. Зеркало носовое с длиной губок 40 мм: арт. ВЗ-З-87. 27. Зеркало носовое с длиной губок 60 мм: арт. ВЗ-З-88. 28. Ранорасширитель нейрохирургический, с острыми губками: арт. ВЗ-Р-38.
варианты исполнения: 1. Зеркало ректальное двустворчатое со сплошными губками: арт. ВЗ-З-61. 2. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 150 мм: арт. ВЗ-К-15. 3. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 120 мм: арт. ВЗ-К-13. 4. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 200 мм: ВЗ-Р-4. 5. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 165 мм: арт. ВЗ-Р-14. 6. Расширитель с кремальерой, длиной 190 мм: арт. ВЗ-Р-15. 7. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 1: арт. ВЗ-ЗМ-49. 8. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 2: арт. ВЗ-ЗМ-48. 9. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 3: арт. ВЗ-ЗМ-47. 10. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 1: арт. ВЗ-ЗМ-53. 11. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 2: арт. ВЗ-ЗМ-54. 12. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 3: арт. ВЗ-ЗМ-55. 13. Воронка ушная никелированная № 1: арт. ВЗ-З-40-1. 14. Воронка ушная никелированная № 2: арт. ВЗ-З-40-2. 15. Воронка ушная никелированная № 3: арт. ВЗ-З-40-3. 16. Воронка ушная никелированная № 4: арт. ВЗ-З-40-4. 17. Зеркало гортанное и носоглоточное, 12 мм: арт. ВЗГ-12. 18. Зеркало гортанное и носоглоточное, 15 мм: арт. ВЗГ-15. 19. Зеркало гортанное и носоглоточное, 22 мм: арт. ВЗГ-22. 20. Зеркало гортанное и носоглоточное, 25 мм: арт. ВЗГ-25. 21. Зеркало гортанное и носоглоточное, 27 мм: арт. ВЗГ-27. 22. Зеркало гортанное и носоглоточное, 8 мм: арт. ВЗГ-8. 23. Зеркало носовое с длиной губок 22 мм: арт. ВЗ-З-80. 24. Зеркало носовое с длиной губок 30 мм: арт. ВЗ-З-79. 25. Зеркало носовое с длиной губок 35 мм: арт. ВЗ-З-70. 26. Зеркало носовое с длиной губок 40 мм: арт. ВЗ-З-87. 27. Зеркало носовое с длиной губок 60 мм: арт. ВЗ-З-88. 28. Ранорасширитель нейрохирургический, с острыми губками: арт. ВЗ-Р-38.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЗМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "ВЗМИ", 606120, Нижегородская область, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700; 145250; 170640; 206770; 227690; 229940; 263090; 274330
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700; 145250; 170640; 206770; 227690; 229940; 263090; 274330
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия
с 18.11.2021 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы