РЗН 2021/14180

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14180
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 18.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14180
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
варианты исполнения: 1. Зеркало ректальное двустворчатое со сплошными губками: арт. ВЗ-З-61. 2. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 150 мм: арт. ВЗ-К-15. 3. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 120 мм: арт. ВЗ-К-13. 4. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 200 мм: ВЗ-Р-4. 5. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 165 мм: арт. ВЗ-Р-14. 6. Расширитель с кремальерой, длиной 190 мм: арт. ВЗ-Р-15. 7. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 1: арт. ВЗ-ЗМ-49. 8. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 2: арт. ВЗ-ЗМ-48. 9. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 3: арт. ВЗ-ЗМ-47. 10. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 1: арт. ВЗ-ЗМ-53. 11. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 2: арт. ВЗ-ЗМ-54. 12. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 3: арт. ВЗ-ЗМ-55. 13. Воронка ушная никелированная № 1: арт. ВЗ-З-40-1. 14. Воронка ушная никелированная № 2: арт. ВЗ-З-40-2. 15. Воронка ушная никелированная № 3: арт. ВЗ-З-40-3. 16. Воронка ушная никелированная № 4: арт. ВЗ-З-40-4. 17. Зеркало гортанное и носоглоточное, 12 мм: арт. ВЗГ-12. 18. Зеркало гортанное и носоглоточное, 15 мм: арт. ВЗГ-15. 19. Зеркало гортанное и носоглоточное, 22 мм: арт. ВЗГ-22. 20. Зеркало гортанное и носоглоточное, 25 мм: арт. ВЗГ-25. 21. Зеркало гортанное и носоглоточное, 27 мм: арт. ВЗГ-27. 22. Зеркало гортанное и носоглоточное, 8 мм: арт. ВЗГ-8. 23. Зеркало носовое с длиной губок 22 мм: арт. ВЗ-З-80. 24. Зеркало носовое с длиной губок 30 мм: арт. ВЗ-З-79. 25. Зеркало носовое с длиной губок 35 мм: арт. ВЗ-З-70. 26. Зеркало носовое с длиной губок 40 мм: арт. ВЗ-З-87. 27. Зеркало носовое с длиной губок 60 мм: арт. ВЗ-З-88. 28. Ранорасширитель нейрохирургический, с острыми губками: арт. ВЗ-Р-38.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЗМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "ВЗМИ", 606120, Нижегородская область, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700; 145250; 170640; 206770; 227690; 229940; 263090; 274330
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700; 145250; 170640; 206770; 227690; 229940; 263090; 274330
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия
с 18.11.2021 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы