Г004-00110-00/02942873 | РЗН 2021/14180

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942873 | РЗН 2021/14180
Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14180
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
варианты исполнения: 1. Зеркало ректальное двустворчатое со сплошными губками: арт. ВЗ-З-61. 2. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 150 мм: арт. ВЗ-К-15. 3. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 120 мм: арт. ВЗ-К-13. 4. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 200 мм: ВЗ-Р-4. 5. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 165 мм: арт. ВЗ-Р-14. 6. Расширитель с кремальерой, длиной 190 мм: арт. ВЗ-Р-15. 7. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 1: арт. ВЗ-ЗМ-49. 8. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 2: арт. ВЗ-ЗМ-48. 9. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое № 3: арт. ВЗ-ЗМ-47. 10. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 1: арт. ВЗ-ЗМ-53. 11. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 2: арт. ВЗ-ЗМ-54. 12. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 3: арт. ВЗ-ЗМ-55. 13. Воронка ушная никелированная № 1: арт. ВЗ-З-40-1. 14. Воронка ушная никелированная № 2: арт. ВЗ-З-40-2. 15. Воронка ушная никелированная № 3: арт. ВЗ-З-40-3. 16. Воронка ушная никелированная № 4: арт. ВЗ-З-40-4. 17. Зеркало гортанное и носоглоточное, 12 мм: арт. ВЗГ-12. 18. Зеркало гортанное и носоглоточное, 15 мм: арт. ВЗГ-15. 19. Зеркало гортанное и носоглоточное, 22 мм: арт. ВЗГ-22. 20. Зеркало гортанное и носоглоточное, 25 мм: арт. ВЗГ-25. 21. Зеркало гортанное и носоглоточное, 27 мм: арт. ВЗГ-27. 22. Зеркало гортанное и носоглоточное, 8 мм: арт. ВЗГ-8. 23. Зеркало носовое с длиной губок 22 мм: арт. ВЗ-З-80. 24. Зеркало носовое с длиной губок 30 мм: арт. ВЗ-З-79. 25. Зеркало носовое с длиной губок 35 мм: арт. ВЗ-З-70. 26. Зеркало носовое с длиной губок 40 мм: арт. ВЗ-З-87. 27. Зеркало носовое с длиной губок 60 мм: арт. ВЗ-З-88. 28. Ранорасширитель нейрохирургический, с острыми губками: арт. ВЗ-Р-38.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЗМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПАВЛОВСКИЙ, Г ВОРСМА, УЛ КАЛИНИНА, Д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПАВЛОВСКИЙ, Г ВОРСМА, УЛ КАЛИНИНА, Д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты предназначены для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения органов, которые не подвергаются хирургическому вмешательству, чтобы защитить их от случайных травм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121700
145250
170640
206770
227690
229940
263090
274330
Адрес
ООО "ВЗМИ", 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86, стр. 2.; ООО "МИЗ Тумботино", 606131, Российская Федерация, Нижегородская область, муниципальный округ Павловский, рабочий поселок Тумботино, улица Некрасова, дом 16В, помещение 1.; DRANBS IMPEX (ДРАНБС ИМПЕКС), G-237, Ugoki Model Town, Wazirabad Road, Sialkot-Pakistan
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700; 145250; 170640; 206770; 227690; 229940; 263090; 274330
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия
с 18.11.2021 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121700
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14180
Дата регистрации МИ
28.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2021 по 18.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы