Г004-00110-00/02937958 | РЗН 2021/14104

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937958 | РЗН 2021/14104
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка очистки воды многоступенчатая «IPSAR», с принадлежностями по ТУ 32.50.50-003-45929495-2018
в составе: 1. Корпус системы - 1 шт. 2. Плата управления - 1 шт. 3. Гидравлический блок - 1 шт. 4. Монитор жидкокристаллический - 1 шт. 5. Принтер - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Контрольно-индикаторный комплекс - 1 шт. 8. Модуль магистралей - 1 шт. 9. Накопительная ёмкость с датчиками уровня воды - 1 шт. 10. Быстросъемный коннектор - 6 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Арматура монтажная 1/4" - 1 шт. 13. Программное обеспечение WaterNext IPSAR 1.2. 14(а). Модуль предварительной очистки IPSAR, комплектация 1 (при необходимости) в составе: - Столешница - 1 шт. - Каркас - 1 шт. - Коробка распределительная - 1 шт. - Чехол - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Комплект крепежа - 1 шт. - Комплект фурнитуры трубной - 1 шт. - Комплект фурнитуры запорной - 1 шт. - Фильтр предварительной очистки - 1 шт. - Автоматический ионообменный фильтр - 1 шт. - Автоматический железоудаляющий фильтр - 1 шт. - Ёмкость накопительная для воды, 25 л - 1 шт. 14(б). Модуль предварительной очистки IPSAR, комплектация 2 (при необходимости) в составе: - Столешница - 1 шт. - Каркас - 1 шт. - Блок управления - 1 шт. - Чехол - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Комплект крепежа - 1 шт. - Комплект фурнитуры трубной - 1 шт. - Комплект фурнитуры запорной - 1 шт. - Фильтр предварительной очистки - 1 шт. - Автоматический ионообменный фильтр - 1 шт. - Автоматический железоудаляющий фильтр - 1 шт. - Автоматический сорбционный фильтр - 1 шт. - Манометр 0-10 бар - 1 шт. - Манометр 0-25 бар - 1 шт. - Ротаметр панельный - 1 шт. - Ротаметр панельный с вентилем - 1 шт. - Насос мембранный - 1 шт. - Элемент мембранный 2521 - 2 шт. - Корпус мембраны 2521 - 2 шт. - Насос роторный - 1 шт. - УФ облучатель потока - 1 шт. - Клапан электромагнитный - 1 шт. - Датчик давления 0,6 бар - 2 шт. - Ёмкость накопительная для воды, 100 л (при необходимости) - 1 шт. - Ёмкость накопительная для воды, 200 л (при необходимости) - 1 шт. - Подставка для ёмкости накопительной (при необходимости) - 1 шт. 14(в). Модуль предварительной очистки IPSAR, комплектация 3 (при необходимости) в составе: - Столешница - 1 шт. - Каркас - 1 шт. - Блок управления - 1 шт. - Чехол - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Комплект крепежа - 1 шт. - Комплект фурнитуры трубной - 1 шт. - Комплект фурнитуры запорной - 1 шт. - Фильтр предварительной очистки - 1 шт. - Автоматический ионообменный фильтр - 1 шт. - Автоматический железоудаляющий фильтр - 1 шт. - Автоматический сорбционный фильтр - 1 шт. - Манометр 0-10 бар - 1 шт. - Манометр 0-25 бар - 1 шт. - Ротаметр панельный - 1 шт. - Ротаметр панельный с вентилем - 1 шт. - Насос мембранный - 1 шт. - Элемент мембранный 4021 - 2 шт. - Корпус мембраны 4021 - 2 шт. - Насос роторный - 1 шт. - УФ облучатель потока - 1 шт. - Клапан электромагнитный - 1 шт. - Датчик давления 0,6 бар - 2 шт. - Ёмкость накопительная для воды, 200 л (при необходимости) - 1 шт. - Ёмкость накопительная для воды, 400 л (при необходимости) - 1 шт. - Подставка для ёмкости накопительной (при необходимости) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации. 16. Паспорт. Принадлежности: 1. С1 Картридж предочистки железоудаляющий - 1 шт. 2. С1у Картридж предочистки угольный - 1 шт. 3. С2 Картридж предочистки ионообменный - 1 шт. 4. С3 Картридж финишной очистки - 1 шт. 5. С4 Картридж регенерационный - 1 шт. 6. С5 Картридж удаления бактерий и эндотоксинов - 1 шт. 7. М1 Картридж предочистки мембранный - 1 шт. 8. С7 Картридж сменный УФ Элемент - 1 шт. 9. Фильтр сетчатый 50 мкм - 1 шт. 10. С9 Фильтр удаления бактерий с воздушным замком - 1 шт. 11. Лента/Термо-бумага для принтера - 1 шт. 12. Смола ионообменная (25 л) - 1 упаковка. 13. Каталитическая среда (сорбент) (25 кг) - 1 упаковка. 14. Соль поваренная таблетированная (25 кг) - 1 упаковка. 15. Уголь активированный (25 кг) - 1 упаковка. 16. Смола смешанная - катионит/анионит (25 л) - 1 упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МНПФ СпецМедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
187180
Адрес
ООО "МНПФ СпецМедтехника", 121096, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка очистки воды многоступенчатая "Aqua SmarT", с принадлежностями по ТУ 32.50.50-003-45929495-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14104
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2021 по 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
187180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы