РЗН 2021/14104
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14104
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2021 по 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14104
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка очистки воды многоступенчатая "Aqua SmarT", с принадлежностями по ТУ 32.50.50-003-45929495-2018
в составе: 1. Корпус системы. 2. Плата управления. 3. Гидравлический блок. 4. Монитор жидкокристаллический. 5. Принтер. 6. Блок питания. 7. Контрольно-индикаторный комплекс. 8. Модуль магистралей. 9. Накопительная емкость с датчиками уровня воды. 10. Быстросъемный коннектор. 11. Кабель питания. 12. Арматура монтажная ¼. 13. Программное обеспечение Aqua SMarT Software 1.1. 14. Инструкция на Установку. Принадлежности: 1. С1 Картридж предочистки железоудаляющий. 2. С1у Картридж предочистки угольный. 3. С2 Картридж предочистки ионообменный. 4. С3 Картридж финишной очистки. 5. С4 Картридж регенерационный. 6. С5 Картридж удаления бактерий и эндотоксинов. 7. M1 Картридж предочистки мембранный. 8. С7 Картридж сменный УФ Элемент. 9. Фильтр сетчатый 50 мкм. 10. С9 Фильтр удаления бактерий с воздушным замком. 11. Лента/Термо-бумага для принтера.
в составе: 1. Корпус системы. 2. Плата управления. 3. Гидравлический блок. 4. Монитор жидкокристаллический. 5. Принтер. 6. Блок питания. 7. Контрольно-индикаторный комплекс. 8. Модуль магистралей. 9. Накопительная емкость с датчиками уровня воды. 10. Быстросъемный коннектор. 11. Кабель питания. 12. Арматура монтажная ¼. 13. Программное обеспечение Aqua SMarT Software 1.1. 14. Инструкция на Установку. Принадлежности: 1. С1 Картридж предочистки железоудаляющий. 2. С1у Картридж предочистки угольный. 3. С2 Картридж предочистки ионообменный. 4. С3 Картридж финишной очистки. 5. С4 Картридж регенерационный. 6. С5 Картридж удаления бактерий и эндотоксинов. 7. M1 Картридж предочистки мембранный. 8. С7 Картридж сменный УФ Элемент. 9. Фильтр сетчатый 50 мкм. 10. С9 Фильтр удаления бактерий с воздушным замком. 11. Лента/Термо-бумага для принтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МНПФ СпецМедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187180
Адрес
ООО "МНПФ СпецМедтехника", 121096, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
Наименование
Установка очистки воды многоступенчатая «IPSAR», с принадлежностями по ТУ 32.50.50-003-45929495-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14104
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2025
Период действия
с 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
187180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы