Г004-00110-00/02925587 | РЗН 2021/14100
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925587 | РЗН 2021/14100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14100
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925587
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019
варианты исполнения: I. Наборы однокамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора или Контейнер с раствором ЦФГ или Контейнер с раствором ЦФД или Контейнер с раствором ЦФДА-1 или Контейнер с раствором Фаглюцид или Контейнер с раствором Глюгицир или Контейнер с раствором САГМ или Контейнер с раствором PAGGSM или Контейнер с раствором Тромбосол - 1 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости) 6. Капельница - 1 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 7 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 9 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. II. Наборы двухкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 2 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 9 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 1 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. III. Наборы трехкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 3 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 3 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 12 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 13 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. IV. Наборы четырехкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 4 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 4 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 15 шт. (при необходимости). 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. V. Наборы пятикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контей-нер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 5 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и за-щитным колпачком - не более 9 шт. 3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 5 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 17 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 17 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. VI. Наборы шестикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раство-ром ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 6 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 6 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 19 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 19 шт. (при необходимости). 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. VII. Наборы семикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 7 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 7 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 21 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 21 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт.
варианты исполнения: I. Наборы однокамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора или Контейнер с раствором ЦФГ или Контейнер с раствором ЦФД или Контейнер с раствором ЦФДА-1 или Контейнер с раствором Фаглюцид или Контейнер с раствором Глюгицир или Контейнер с раствором САГМ или Контейнер с раствором PAGGSM или Контейнер с раствором Тромбосол - 1 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости) 6. Капельница - 1 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 7 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 9 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. II. Наборы двухкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 2 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 9 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 1 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. III. Наборы трехкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 3 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 3 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 12 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 13 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. IV. Наборы четырехкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 4 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 4 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 15 шт. (при необходимости). 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. V. Наборы пятикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контей-нер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 5 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и за-щитным колпачком - не более 9 шт. 3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 5 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 17 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 17 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. VI. Наборы шестикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раство-ром ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 6 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 6 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 19 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 19 шт. (при необходимости). 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. VII. Наборы семикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 7 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 7 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 21 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 21 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144260
145540
144270
144290
144300
144310
144320
350020
Адрес
ПАО "Синтез", 640008, Курганская область, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7; Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District, 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14100
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2021 по 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144260; 144270; 144290; 144300; 144310; 144320; 350020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы