РЗН 2021/14097
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2021 по 21.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос ручной КIТЕТТ KOLOR PLAY с воронкой КIТЕТТ KOLOR
варианты исполнения: I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR размер 21 S - 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем - 1 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе: - прозрачный клапан; - позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 8. Подставка под контейнер - 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 24 L - 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем - 1 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе: - прозрачный клапан; - позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 8. Подставка под контейнер - 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 26 L - 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем - 1 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе: - прозрачный клапан; - позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 8. Подставка под контейнер - 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 30 L - 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем - 1 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе: - прозрачный клапан; - позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 8. Подставка под контейнер - 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR размер 21 S - 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем - 1 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе: - прозрачный клапан; - позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 8. Подставка под контейнер - 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 24 L - 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем - 1 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе: - прозрачный клапан; - позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 8. Подставка под контейнер - 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 26 L - 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем - 1 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе: - прозрачный клапан; - позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 8. Подставка под контейнер - 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 30 L - 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем - 1 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе: - прозрачный клапан; - позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 8. Подставка под контейнер - 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дифюзьон Тэкник Франсэз"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275000
Адрес
La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42003 Saint Etienne, France
Наименование
Молокоотсос ручной КIТЕТТ KOLOR PLAY с воронкой КIТЕТТ KOLOR
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14097
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275000
Файлы
Наименование
Молокоотсос ручной КIТЕТТ KOLOR PLAY с воронкой КIТЕТТ KOLOR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14097
Дата регистрации МИ
22.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2022
Период действия
с 21.06.2022 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы