РЗН 2021/14047
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.04.2021 по 12.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14047
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор медицинский "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020
в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 115 SM, 215 SM, 315 SM, 130 SM, 230 SM, 330 SM, 215, 115 FM, 215 FM, 315 FM, 130 FM, 230 FM, 330 FM, 115 SFM, 215 SFM, 315 SFM, 130 SFM, 230 SFM, 330 SFM, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Варианты исполнения: 115 SMT, 215 SMT, 315 SMT, 130 SMT, 230 SMT, 330 SMT, 215 Т, 115FMT,215FMT,315FMT, 130 FMT, 230 FMT, 330 FMT, 115 SFMT, 215 SFMT, 315 SFMT, 130 SFMT, 230 SFMT, 330 SFMT, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения: 115 S, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Стойка - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 115 SM, 215 SM, 315 SM, 130 SM, 230 SM, 330 SM, 215, 115 FM, 215 FM, 315 FM, 130 FM, 230 FM, 330 FM, 115 SFM, 215 SFM, 315 SFM, 130 SFM, 230 SFM, 330 SFM, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Варианты исполнения: 115 SMT, 215 SMT, 315 SMT, 130 SMT, 230 SMT, 330 SMT, 215 Т, 115FMT,215FMT,315FMT, 130 FMT, 230 FMT, 330 FMT, 115 SFMT, 215 SFMT, 315 SFMT, 130 SFMT, 230 SFMT, 330 SFMT, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения: 115 S, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Стойка - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А
Наименование
Облучатель-рециркулятор медицинский "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14047
Дата регистрации МИ
16.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2026
Период действия
с 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор медицинский "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14047
Дата регистрации МИ
16.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор медицинский "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14047
Дата регистрации МИ
16.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы