РЗН 2021/14018
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2021 по 18.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14018
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
варианты исполнения: 1. Пила листовая с металлической ручкой: арт. ВЗ-П-162. 2. Нож ампутационный большой: арт. ВЗ-Н-38. 3. Нож ампутационный малый: арт. ВЗ-Н-39. 4. Ножницы анатомические кишечные, прямые, 210 мм: арт. ВЗ-Н-1. 5. Ножницы вертикально - изогнутые, остроконечные, 90 мм: арт. ВЗ-Н-21. 6. Ножницы для разрезания повязок, с пуговкой, горизонтально - изогнутые, 185 мм: арт. ВЗ-Н-14. 7. Ножницы для рассечения мягких тканей в глубокой полости, вертикально - изогнутые, 230 мм: арт. ВЗ-Н-8. 8. Ножницы остроконечные, прямые, 90 мм: арт. ВЗ-Н-19. 9. Ножницы с одним острым концом вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-1. 10. Ножницы с двумя острыми концами вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-2. 11. Ножницы с двумя острыми концами, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-2. 12. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-33-1. 13. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-2. 14. Ножницы с одним острым концом, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-1. 15. Ножницы с одним острым концом, прямые, 140 мм: арт ВЗ-Н-33. 16. Ножницы с одним острым концом, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-1. 17. Ножницы с узкими закругленными лезвиями, вертикально - изогнутые, 175 мм: арт. ВЗ-Н-25. 18. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 250 мм: арт. ВЗ-Н-31. 19. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3. 20. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4. 21. Ножницы тупоконечные, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-5. 22. Ножницы тупоконечные, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6. 23. Ножницы хирургические, вертикально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-58. 24. Ножницы хирургические, прямые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-59. 25. Пила рамочная: арт. ВЗ-П-163. 26. Скальпель брюшистый, большой: арт. ВЗ-С-2. 27. Скальпель брюшистый, средний: арт. ВЗ-С-1. 28. Скальпель остроконечный, средний: арт. ВЗ-С-3. 29. Троакар полостной, диаметром 3,3 мм: арт. ВЗ-Т-30. 30. Троакар полостной, диаметром 4,7 мм: арт. ВЗ-Т-31. 31. Троакар полостной, диаметром 7 мм: арт. ВЗ-Т-32. 32. Ножницы для пересечения пуповины, горизонтально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-11. 33. Ножницы для рассечения плода, вертикально- изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Н-10. 34. Аденотом № 1: арт. ВЗ-А-13. 35. Аденотом № 3: арт. ВЗ-А-14. 36. Аденотом № 5: арт. ВЗ-А-15. 37. Конхотом с круглым отверстием № 1: арт. ВЗ-К-137. 38. Конхотом с круглым отверстием № 2: арт. ВЗ-К-138. 39. Конхотом с ложкообразными губками: арт. ВЗ-К-144. 40. Конхотом с щелевидным отверстием № 1: арт. ВЗ-К-139. 41. Конхотом с круглым отверстием 143 мм: арт. ВЗ-К-145. 42. Конхотом с щелевидным отверстием № 2: арт. ВЗ-К-140. 43. Нож (игла) парацентозный, штыкообразный: арт. ВЗ-И-73. 44. Нож резекционный по Балленжеру: арт. ВЗ-НЗ-41. 45. Ножницы глазные остроконечные, вертикально - изогнутые, 113 мм: арт. ВЗ-Н41. 46. Ножницы глазные остроконечные, прямые, 113 мм: арт. ВЗ-Н-41-1. 47. Кусачки костные с удлиненными ручками по Листону: арт. ВЗ-Щ-60. 48. Кусачки костные по Листону: арт. ВЗ-Щ-106. 52. Кусачки медицинские для скусывания спиц и винтов: арт. ВЗ-К-312. 49. Ножницы для коронок: арт. ВЗ-Н-79. 50. Кусачки назальные тип Блексли 190 мм: арт. ВЗ-Щ-219. 51. Ножницы для стрижки волос, 175 мм: арт. ВЗ-Н-18. 52. Ножницы для перевязочного материала, 235 мм: арт. ВЗ-Н-15. 53. Кюретка хирургическая острая: арт. ВЗ-К-115. 54. Кюретка тупая послеродовая: арт. ВЗ-К-116. 55. Ложка гинекологическая двусторонняя: арт. ВЗ-Л-54. 56. Ложка костная двухсторонняя острая: арт. ВЗ-Л-5. Принадлежности: 1. Ручка скальпеля, 130 мм: арт. ВЗ-Р-71. 2. Ручка скальпеля к съемным лезвиям, 160 мм: арт. ВЗ-Р-79. 3. Ручка скальпеля малая, 125 мм: арт. ВЗ-Р-75.
варианты исполнения: 1. Пила листовая с металлической ручкой: арт. ВЗ-П-162. 2. Нож ампутационный большой: арт. ВЗ-Н-38. 3. Нож ампутационный малый: арт. ВЗ-Н-39. 4. Ножницы анатомические кишечные, прямые, 210 мм: арт. ВЗ-Н-1. 5. Ножницы вертикально - изогнутые, остроконечные, 90 мм: арт. ВЗ-Н-21. 6. Ножницы для разрезания повязок, с пуговкой, горизонтально - изогнутые, 185 мм: арт. ВЗ-Н-14. 7. Ножницы для рассечения мягких тканей в глубокой полости, вертикально - изогнутые, 230 мм: арт. ВЗ-Н-8. 8. Ножницы остроконечные, прямые, 90 мм: арт. ВЗ-Н-19. 9. Ножницы с одним острым концом вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-1. 10. Ножницы с двумя острыми концами вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-2. 11. Ножницы с двумя острыми концами, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-2. 12. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-33-1. 13. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-2. 14. Ножницы с одним острым концом, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-1. 15. Ножницы с одним острым концом, прямые, 140 мм: арт ВЗ-Н-33. 16. Ножницы с одним острым концом, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-1. 17. Ножницы с узкими закругленными лезвиями, вертикально - изогнутые, 175 мм: арт. ВЗ-Н-25. 18. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 250 мм: арт. ВЗ-Н-31. 19. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3. 20. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4. 21. Ножницы тупоконечные, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-5. 22. Ножницы тупоконечные, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6. 23. Ножницы хирургические, вертикально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-58. 24. Ножницы хирургические, прямые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-59. 25. Пила рамочная: арт. ВЗ-П-163. 26. Скальпель брюшистый, большой: арт. ВЗ-С-2. 27. Скальпель брюшистый, средний: арт. ВЗ-С-1. 28. Скальпель остроконечный, средний: арт. ВЗ-С-3. 29. Троакар полостной, диаметром 3,3 мм: арт. ВЗ-Т-30. 30. Троакар полостной, диаметром 4,7 мм: арт. ВЗ-Т-31. 31. Троакар полостной, диаметром 7 мм: арт. ВЗ-Т-32. 32. Ножницы для пересечения пуповины, горизонтально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-11. 33. Ножницы для рассечения плода, вертикально- изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Н-10. 34. Аденотом № 1: арт. ВЗ-А-13. 35. Аденотом № 3: арт. ВЗ-А-14. 36. Аденотом № 5: арт. ВЗ-А-15. 37. Конхотом с круглым отверстием № 1: арт. ВЗ-К-137. 38. Конхотом с круглым отверстием № 2: арт. ВЗ-К-138. 39. Конхотом с ложкообразными губками: арт. ВЗ-К-144. 40. Конхотом с щелевидным отверстием № 1: арт. ВЗ-К-139. 41. Конхотом с круглым отверстием 143 мм: арт. ВЗ-К-145. 42. Конхотом с щелевидным отверстием № 2: арт. ВЗ-К-140. 43. Нож (игла) парацентозный, штыкообразный: арт. ВЗ-И-73. 44. Нож резекционный по Балленжеру: арт. ВЗ-НЗ-41. 45. Ножницы глазные остроконечные, вертикально - изогнутые, 113 мм: арт. ВЗ-Н41. 46. Ножницы глазные остроконечные, прямые, 113 мм: арт. ВЗ-Н-41-1. 47. Кусачки костные с удлиненными ручками по Листону: арт. ВЗ-Щ-60. 48. Кусачки костные по Листону: арт. ВЗ-Щ-106. 52. Кусачки медицинские для скусывания спиц и винтов: арт. ВЗ-К-312. 49. Ножницы для коронок: арт. ВЗ-Н-79. 50. Кусачки назальные тип Блексли 190 мм: арт. ВЗ-Щ-219. 51. Ножницы для стрижки волос, 175 мм: арт. ВЗ-Н-18. 52. Ножницы для перевязочного материала, 235 мм: арт. ВЗ-Н-15. 53. Кюретка хирургическая острая: арт. ВЗ-К-115. 54. Кюретка тупая послеродовая: арт. ВЗ-К-116. 55. Ложка гинекологическая двусторонняя: арт. ВЗ-Л-54. 56. Ложка костная двухсторонняя острая: арт. ВЗ-Л-5. Принадлежности: 1. Ручка скальпеля, 130 мм: арт. ВЗ-Р-71. 2. Ручка скальпеля к съемным лезвиям, 160 мм: арт. ВЗ-Р-79. 3. Ручка скальпеля малая, 125 мм: арт. ВЗ-Р-75.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЗМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121750
Адрес
ООО "ВЗМИ", 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86
Наименование
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14018
Дата регистрации МИ
15.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943372
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107540; 116910; 119490; 120350; 121750; 131240; 131320; 185410; 206710; 212240; 230180; 245720; 245910; 250380; 253770; 260590; 281510; 305670; 329310; 340740; 344320
Наименование
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14018
Дата регистрации МИ
15.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943372
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107540; 116910; 119490; 120350; 121750; 131240; 131320; 185410; 206710; 212240; 230180; 245720; 245910; 250380; 253770; 260590; 281510; 305670; 329310; 340740; 344320
Наименование
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14018
Дата регистрации МИ
15.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107540; 116910; 119490; 120350; 121750; 131240; 131320; 185410; 206710; 212240; 230180; 245720; 245910; 250380; 253770; 260590; 281510; 305670; 329310; 340740; 344320
Наименование
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14018
Дата регистрации МИ
15.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия
с 18.11.2021 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы