Г004-00110-00/02943372 | РЗН 2021/14018

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943372 | РЗН 2021/14018
Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943372
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
варианты исполнения: 1. Пила листовая с металлической ручкой: арт. ВЗ-П-162. 2. Нож ампутационный большой: арт. ВЗ-Н-38. 3. Нож ампутационный малый: арт. ВЗ-Н-39. 4. Ножницы анатомические кишечные, прямые, 210 мм: арт. ВЗ-Н-1. 5. Ножницы вертикально - изогнутые, остроконечные, 90 мм: арт. ВЗ-Н-21. 6. Ножницы для разрезания повязок, с пуговкой, горизонтально - изогнутые, 185 мм: арт. ВЗ-Н-14. 7. Ножницы для рассечения мягких тканей в глубокой полости, вертикально - изогнутые, 230 мм: арт. ВЗ-Н-8. 8. Ножницы остроконечные, прямые, 90 мм: арт. ВЗ-Н-19. 9. Ножницы с одним острым концом вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-1. 10. Ножницы с двумя острыми концами вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-2. 11. Ножницы с двумя острыми концами, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-2. 12. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-33-1. 13. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-2. 14. Ножницы с одним острым концом, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-1. 15. Ножницы с одним острым концом, прямые, 140 мм: арт ВЗ-Н-33. 16. Ножницы с одним острым концом, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-1. 17. Ножницы с узкими закругленными лезвиями, вертикально - изогнутые, 175 мм: арт. ВЗ-Н-25. 18. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 250 мм: арт. ВЗ-Н-31. 19. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3. 20. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4. 21. Ножницы тупоконечные, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-5. 22. Ножницы тупоконечные, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6. 23. Ножницы хирургические, вертикально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-58. 24. Ножницы хирургические, прямые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-59. 25. Пила рамочная: арт. ВЗ-П-163. 26. Скальпель брюшистый, большой: арт. ВЗ-С-2. 27. Скальпель брюшистый, средний: арт. ВЗ-С-1. 28. Скальпель остроконечный, средний: арт. ВЗ-С-3. 29. Троакар полостной, диаметром 3,3 мм: арт. ВЗ-Т-30. 30. Троакар полостной, диаметром 4,7 мм: арт. ВЗ-Т-31. 31. Троакар полостной, диаметром 7 мм: арт. ВЗ-Т-32. 32. Ножницы для пересечения пуповины, горизонтально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-11. 33. Ножницы для рассечения плода, вертикально- изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Н-10. 34. Аденотом № 1: арт. ВЗ-А-13. 35. Аденотом № 3: арт. ВЗ-А-14. 36. Аденотом № 5: арт. ВЗ-А-15. 37. Конхотом с круглым отверстием № 1: арт. ВЗ-К-137. 38. Конхотом с круглым отверстием № 2: арт. ВЗ-К-138. 39. Конхотом с ложкообразными губками: арт. ВЗ-К-144. 40. Конхотом с щелевидным отверстием № 1: арт. ВЗ-К-139. 41. Конхотом с круглым отверстием 143 мм: арт. ВЗ-К-145. 42. Конхотом с щелевидным отверстием № 2: арт. ВЗ-К-140. 43. Нож (игла) парацентозный, штыкообразный: арт. ВЗ-И-73. 44. Нож резекционный по Балленжеру: арт. ВЗ-НЗ-41. 45. Ножницы глазные остроконечные, вертикально - изогнутые, 113 мм: арт. ВЗ-Н41. 46. Ножницы глазные остроконечные, прямые, 113 мм: арт. ВЗ-Н-41-1. 47. Кусачки костные с удлиненными ручками по Листону: арт. ВЗ-Щ-60. 48. Кусачки костные по Листону: арт. ВЗ-Щ-106. 49. Кусачки медицинские для скусывания спиц и винтов: арт. ВЗ-К-312. 50. Ножницы для коронок: арт. ВЗ-Н-79. 51. Кусачки назальные тип Блексли 190 мм: арт. ВЗ-Щ-219. 52. Ножницы для стрижки волос, 175 мм: арт. ВЗ-Н-18. 53. Ножницы для перевязочного материала, 235 мм: арт. ВЗ-Н-15. 54. Кюретка хирургическая острая: арт. ВЗ-К-115. 55. Кюретка тупая послеродовая: арт. ВЗ-К-116. 56. Ложка гинекологическая двусторонняя: арт. ВЗ-Л-54. 57. Ложка костная двухсторонняя острая: арт. ВЗ-Л-5. Принадлежности: 1. Ручка скальпеля, 130 мм: арт. ВЗ-Р-71. 2. Ручка скальпеля к съемным лезвиям, 160 мм: арт. ВЗ-Р-79. 3. Ручка скальпеля малая, 125 мм: арт. ВЗ-Р-75.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЗМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПАВЛОВСКИЙ, Г ВОРСМА, УЛ КАЛИНИНА, Д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПАВЛОВСКИЙ, Г ВОРСМА, УЛ КАЛИНИНА, Д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты хирургические режущие предназначены для разрезания различных тканей во время открытых хирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107540
116910
119490
120350
121750
131240
131320
185410
206710
212240
230180
245720
245910
250380
253770
260590
281510
305670
329310
340740
344320
Адрес
ООО "ВЗМИ", 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86, стр. 2; ООО "МИЗ Тумботино", 606131, Российская Федерация, Нижегородская область, муниципальный округ Павловский, рабочий поселок Тумботино, улица Некрасова, дом 16В, помещение 1.; DRANBS IMPEX (ДРАНБС ИМПЕКС), G-237, Ugoki Model Town, Wazirabad Road, Sialkot-Pakistan
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14018
Дата регистрации МИ
15.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943372
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107540; 116910; 119490; 120350; 121750; 131240; 131320; 185410; 206710; 212240; 230180; 245720; 245910; 250380; 253770; 260590; 281510; 305670; 329310; 340740; 344320
Наименование
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14018
Дата регистрации МИ
15.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107540; 116910; 119490; 120350; 121750; 131240; 131320; 185410; 206710; 212240; 230180; 245720; 245910; 250380; 253770; 260590; 281510; 305670; 329310; 340740; 344320
Наименование
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14018
Дата регистрации МИ
15.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия
с 18.11.2021 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121750
Наименование
Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14018
Дата регистрации МИ
15.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2021 по 18.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121750
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы