Г004-00110-00/02942595 | РЗН 2021/13949
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942595 | РЗН 2021/13949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты ортодонтические, модель Symetri Clear (5 шт./уп.)
варианты исполнения: 1. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на центральный и боковой резец нижней челюсти универсальный, торк -6°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 2. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 3. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 4. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 5. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 6. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 7. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 8. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 9. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 10. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 11. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 12. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти универсальный, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 13. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 1-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -12°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 14. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 2-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -17°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 15. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 16. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 17. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 18. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 19. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 20. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 21. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 22. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 23. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 24. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 25. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на центральный и боковой резец нижней челюсти универсальный, торк -6°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 26. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 27. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 28. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 29. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 30. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 31. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 32. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 33. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 34. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 35. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 36. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти универсальный, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 37. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 1-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -12°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 38. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 2-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -17°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 39. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 40. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 41. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 42. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 43. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 44. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 45. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 46. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 47. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 48. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°.
варианты исполнения: 1. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на центральный и боковой резец нижней челюсти универсальный, торк -6°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 2. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 3. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 4. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 5. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 6. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 7. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 8. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 9. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 10. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 11. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 12. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти универсальный, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 13. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 1-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -12°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 14. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 2-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -17°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 15. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 16. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 17. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 18. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 19. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 20. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 21. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 22. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 23. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 24. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 25. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на центральный и боковой резец нижней челюсти универсальный, торк -6°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 26. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 27. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 28. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 29. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 30. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 31. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 32. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 33. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 34. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 35. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 36. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти универсальный, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 37. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 1-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -12°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 38. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 2-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -17°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 39. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 40. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 41. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 42. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 43. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 44. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 45. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 46. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 47. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 48. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ормко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236330
Адрес
SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. Baja California C.P. 21395, Mexico
Наименование
Брекеты ортодонтические, модель Symetri Clear (5 шт./уп.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13949
Дата регистрации МИ
06.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.04.2021 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы