РЗН 2021/13949

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13949
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.04.2021 по 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13949
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты ортодонтические, модель Symetri Clear (5 шт./уп.)
варианты исполнения: 1. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на центральный и боковой резец нижней челюсти универсальный, торк -6°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 2. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 3. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 4. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 5. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 6. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 7. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 8. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 9. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 10. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 11. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 12. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти универсальный, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 13. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 1-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -12°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 14. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на 2-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -17°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 15. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 16. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 17. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 18. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 19. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 20. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 21. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 22. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 23. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 24. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 25. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на центральный и боковой резец нижней челюсти универсальный, торк -6°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 26. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 27. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. 28. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 29. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 30. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 31. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти с низким профилем, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 32. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 33. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 34. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 35. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 36. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти универсальный, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 37. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 1-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -12°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 38. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на 2-й премоляр нижней челюсти универсальный, торк -17°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 39. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 40. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык верхней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. 41. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 42. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый клык нижней челюсти с крючком, торк 0°/ ангуляция +3°/ ротация 2°. 43. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 44. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти с крючком, торк -7°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. 45. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 46. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 1-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -12°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 47. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на правый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°. 48. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .022 на левый 2-й премоляр нижней челюсти с крючком, торк -17°/ ангуляция +2°/ ротация 0°.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ормко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236330
Адрес
SDS de México S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21395, Mexico
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Брекеты ортодонтические, модель Symetri Clear (5 шт./уп.)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13949
Дата регистрации МИ
06.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942595
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236330
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы