Г004-00110-00/02925668 | РЗН 2021/13880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925668 | РЗН 2021/13880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA
Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA
в вариантах исполнения:
I. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 24 мг / 2 мл в составе:
1. Шприц, заполненный 2мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт.
2. Этикетка пациента - 2 шт.
3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
II. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 40 мг / 2 мл в составе:
1. Шприц, заполненный 2мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт.
2. Этикетка пациента - 2 шт.
3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
III. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 60 мг / 4 мл в составе:
1 Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия -1 шт.
2. Этикетка пациента - 2 шт.
3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
IV. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл в составе: 1. Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт.
2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA
в вариантах исполнения:
I. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 24 мг / 2 мл в составе:
1. Шприц, заполненный 2мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт.
2. Этикетка пациента - 2 шт.
3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
II. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 40 мг / 2 мл в составе:
1. Шприц, заполненный 2мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт.
2. Этикетка пациента - 2 шт.
3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
III. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 60 мг / 4 мл в составе:
1 Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия -1 шт.
2. Этикетка пациента - 2 шт.
3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
IV. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл в составе: 1. Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт.
2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Г.МОСКВА, Р-Н КОММУНАРКА, Д СОСЕНКИ, УЛ ЯСЕНЕВАЯ, Д. 10, К. 1, ЭТАЖ 3 КОМНАТА 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Г.МОСКВА, Р-Н КОММУНАРКА, Д СОСЕНКИ, УЛ ЯСЕНЕВАЯ, Д. 10, К. 1, ЭТАЖ 3 КОМНАТА 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
INNATE S.R.L. (ИННАТЕ С.Р.Л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale Industria, 11-13 Zona Cipian 15067 Novi Ligure (AL), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale Industria, 11-13 Zona Cipian 15067 Novi Ligure (AL), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для восстановления реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
INNATE S.R.L. (ИННАТЕ С.Р.Л.), Viale Industria, 11-13 Zona Cipian 15067 Novi Ligure (AL), Italy
Наименование
Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13880
Дата регистрации МИ
31.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2021 по 15.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы