Г004-00110-00/02925668 | РЗН 2021/13880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925668 | РЗН 2021/13880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2021 по 15.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA
Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения: I. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 24 мг / 2 мл в составе: 1. Шприц, заполненный 2мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт. II. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 40 мг / 2 мл в составе: 1. Шприц, заполненный 2мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт. III. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 60 мг / 4 мл в составе: 1 Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия -1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт. IV. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл в составе: 1. Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения: I. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 24 мг / 2 мл в составе: 1. Шприц, заполненный 2мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт. II. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 40 мг / 2 мл в составе: 1. Шприц, заполненный 2мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт. III. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 60 мг / 4 мл в составе: 1 Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия -1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт. IV. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл в составе: 1. Шприц, заполненный 4мл протеза синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия - 1 шт. 2. Этикетка пациента - 2 шт. 3. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108803, Россия, , г. Москва, п. Сосенское, д. Сосенки, ул. Ясеневая, д. 10, корп. 1, эт. 3, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108803, Россия, , г. Москва, п. Сосенское, д. Сосенки, ул. Ясеневая, д. 10, корп. 1, эт. 3, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИННАТЕ С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, INNATE S.R.L., Viale Industria, 11-13 Zona Cipian 15067 Novi Ligure (AL), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, INNATE S.R.L., Viale Industria, 11-13 Zona Cipian 15067 Novi Ligure (AL), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
INNATE S.R.L., Viale Industria, 11-13 Zona Cipian 15067 Novi Ligure (AL), Italy
Наименование
Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13880
Дата регистрации МИ
31.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2025
Период действия
с 15.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
301790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы