Г004-00110-00/02923470 | РЗН 2021/13795
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923470 | РЗН 2021/13795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar
В составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Насадка с переменным диаметром луча - 2 шт. 5. Зеркально-шарнирный манипулятор - 1 шт. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя - 1 шт. 7. Ключ (для ключевого переключателя) - 2 шт. 8. Карта SMARTCARD - 1 шт. 9. Очки защитные врача - 1 шт. 10. Очки защитные пациента - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Набор для залива охлаждающей жидкости.
В составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Насадка с переменным диаметром луча - 2 шт. 5. Зеркально-шарнирный манипулятор - 1 шт. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя - 1 шт. 7. Ключ (для ключевого переключателя) - 2 шт. 8. Карта SMARTCARD - 1 шт. 9. Очки защитные врача - 1 шт. 10. Очки защитные пациента - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Набор для залива охлаждающей жидкости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Asclepion Laser Technologies GmbH (Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
PicoStar применяется для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи и удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; также может использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH (Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ), Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Наименование
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13795
Дата регистрации МИ
24.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923470
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.03.2021 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы