Г004-00110-00/02923470 | РЗН 2021/13795
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923470 | РЗН 2021/13795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2021 по 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Насадка с переменным диаметром луча - 2 шт. 5. Зеркально-шарнирный манипулятор - 1 шт. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя - 1 шт. 7. Ключ (для ключевого переключателя) - 2 шт. 8. Карта SMARTCARD - 1 шт. 9. Очки защитные врача - 1 шт. 10. Очки защитные пациента - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Набор для залива охлаждающей жидкости.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Насадка с переменным диаметром луча - 2 шт. 5. Зеркально-шарнирный манипулятор - 1 шт. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя - 1 шт. 7. Ключ (для ключевого переключателя) - 2 шт. 8. Карта SMARTCARD - 1 шт. 9. Очки защитные врача - 1 шт. 10. Очки защитные пациента - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Набор для залива охлаждающей жидкости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАЗЕР МЕД СИСТЕМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Наименование
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13795
Дата регистрации МИ
24.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923470
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия
с 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы