РЗН 2021/13792
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2024 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13792
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive)
в составе: 1. Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive), 26 мл/флакон - 4 шт.
в составе: 1. Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive), 26 мл/флакон - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Наименование
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13792
Дата регистрации МИ
24.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926126
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
Наименование
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13792
Дата регистрации МИ
24.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160170
Наименование
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13792
Дата регистрации МИ
24.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926126
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.03.2021 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы