Г004-00110-00/02927079 | РЗН 2021/13764
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927079 | РЗН 2021/13764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2021 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13764
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения миоглобина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Миоглобин Реагенты (Alinity с Myoglobin Reagent Kit)"
в исполнении: 1. 2 картриджа по 50 тестов в составе: - реагент 1 (Alinity с Myoglobin Reagent 1) - 2 х 10,5 мл; - реагент 2 (Alinity с Myoglobin Reagent 2) - 2 х 8,1 мл. 2. Инструкция по применению.
в исполнении: 1. 2 картриджа по 50 тестов в составе: - реагент 1 (Alinity с Myoglobin Reagent 1) - 2 х 10,5 мл; - реагент 2 (Alinity с Myoglobin Reagent 2) - 2 х 8,1 мл. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биокит, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214470
Адрес
Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Наименование
Набор реагентов для количественного определения
миоглобина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на
биохимических анализаторах Alinity с "Миоглобин Реагенты (Alinity с Myoglobin Reagent Kit)"
миоглобина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на
биохимических анализаторах Alinity с "Миоглобин Реагенты (Alinity с Myoglobin Reagent Kit)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13764
Дата регистрации МИ
24.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы