Г004-00110-00/02673965 | РЗН 2021/13669
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02673965 | РЗН 2021/13669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02673965
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся
варианты исполнения:
1. Лента ULTRATAPE (голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм.
2. Лента ULTRATAPE (бело-голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм.
3. Лента MINITAPE (белая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм.
4. Лента MINITAPE (бело-голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм.
5. Лента MINITAPE (голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм.
варианты исполнения:
1. Лента ULTRATAPE (голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм.
2. Лента ULTRATAPE (бело-голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм.
3. Лента MINITAPE (белая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм.
4. Лента MINITAPE (бело-голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм.
5. Лента MINITAPE (голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для аппроксимации и/или лигирования мягких тканей, включая ткани аллотрансплантата, при ортопедических хирургических процедурах по восстановлению целостности мягких тканей внутри коленного, плчевого, тазобедренного и прочих суставов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181430
Адрес
ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica; Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн , 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA
Наименование
Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13669
Дата регистрации МИ
10.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2021 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы