РЗН 2021/13669
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2021 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13669
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся
в вариантах исполнения: 1. Лента ULTRATAPE (голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм. 2. Лента ULTRATAPE (бело-голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм. 3. Лента MINITAPE (белая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм. 4. Лента MINITAPE (бело-голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм. 5. Лента MINITAPE (голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм.
в вариантах исполнения: 1. Лента ULTRATAPE (голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм. 2. Лента ULTRATAPE (бело-голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм. 3. Лента MINITAPE (белая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм. 4. Лента MINITAPE (бело-голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм. 5. Лента MINITAPE (голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181430
Адрес
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA; ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica
Наименование
Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13669
Дата регистрации МИ
10.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02673965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы