Г004-00110-00/02923554 | РЗН 2021/13606
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923554 | РЗН 2021/13606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2021 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор Safe-Air "Armed"
в вариантах исполнения: 1. 215, в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. 230, в составе: 2.1. Рециркулятор - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. 215 S, в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. 230 S, в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. 215 M, в составе: 5.1. Рециркулятор - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. 230 M, в составе: 6.1. Рециркулятор - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. 215, в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. 230, в составе: 2.1. Рециркулятор - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. 215 S, в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. 230 S, в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. 215 M, в составе: 5.1. Рециркулятор - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. 230 M, в составе: 6.1. Рециркулятор - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, д. 1/6, эт. 2, пом. 227, 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, д. 1/6, эт. 2, пом. 227, 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Наименование
Рециркулятор Safe-Air "Armed"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13606
Дата регистрации МИ
02.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923554
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы