Г004-00110-00/02923222 | РЗН 2021/13584
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923222 | РЗН 2021/13584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2021 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923222
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для защиты пульпы зуба "TheraCal РТ"
в составе: 1. Материал стоматологический для защиты пульпы зуба «TheraCal РТ», 4 г, в сдвоенном шприце - 1 шт. 2. Наконечники для нанесения (Dispensing Tips) - 15 шт., 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Материал стоматологический для защиты пульпы зуба «TheraCal РТ», 4 г, в сдвоенном шприце - 1 шт. 2. Наконечники для нанесения (Dispensing Tips) - 15 шт., 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, Коломяжский пр., д. 27, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д.9, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биско Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121130
Адрес
Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Наименование
Материал стоматологический для защиты пульпы зуба "TheraCal РТ"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13584
Дата регистрации МИ
02.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923222
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы