РЗН 2021/13521

Набор реагентов для диагностики in vitro для выявления мутации V600E в гене BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-V600E" по ТУ 21.20.23-001-57201404-2019
1. «Набор реагентов для диагноетики in v itro для выявления мутации V600E в гене BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-V600E" по ^ ТУ 21.20.23-001-57201404-2019», вариант исполнения - Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-BRAF-V600E (12)" в составе: 1) Контрольная ПЦ,Р-смесь - готовая к применению ПЦР-смесь без ДНК-полимеразы для амплификации константного фрагмента гена BRAF, 740 мкл в одной пробирке объемом 2 мл. 2) ПЦР-смесь BRAF-V600mut - готовая к применению смесь без ДНК-полимеразы для амплификации фрагмента гена BRAF с мутацией V600E, 280 мкл в одной пробирке объемом 1,5 мл. 3) Taq ДНК-полимераза - Taq ДНК-полимераза, 25 мкл в одной пробирке объемом 0,5 мл. 4) ПКО - положительный контрольный образец, содержащий смесь ДНК рекомбинантных плазмид с фрагментом гена BRAF с мутацией V600E и с фрагментом гена BRAF без мутации, 65 мкл в одной пробирке объемом 1,5 мл. 5) ОКО - отрицательный контрольный образец, содержащий воду без нуклеаз, 1,4 мл в одной пробирке объемом 1,5 мл. 6) Эксплуатационная документация (инструкция по применению). 7) Паспорт качества. 2. «Набор реагентов для диагностики in vitro для выявления мутации V600E в гене BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-V600E" по ТУ 21.20.23-001-57201404-2019», вариант исполнения - Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-BRAF-V600E (36)" в составе: 1) Контрольная ПЦР-смесь - готовая к применению смесь без ДНК-полимеразы для амплификации константного фрагмента гена BRAF, по 1100 мкл в двух пробирках объемом 2 мл. 2) ПЦР-смесъ BRAF-V600mut - готовая к применению смесь без ДНК-полимеразы для амплификации фрагмента гена BRAF с мутацией V600E, 840 мкл в одной пробирке объемом 1,5 мл. 3) Taq ДНК-полимераза - Taq ДНК-полимераза, 50 мкл в одной пробирке объемом 0,5 мл. 4) ПКО - положительный контрольный образец, содержащий смесь ДНК рекомбинантных плазмид с фрагментом гена BRAF с мутацией V600E и с фрагментом гена BRAF без мутации, 190 мкл в одной пробирке объемом 1,5 мл. 5) ОКО - отрицателъный контрольный образец, содержащий воду без нуклеаз, 4,0 мл в одной пробирке объемом 5 мл. 6) Эксплуатационная документация (инструкция по применению). 7) Паспорт качества.