Г004-00110-00/02930854 | РЗН 2021/13491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930854 | РЗН 2021/13491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушки ортопедические по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019
варианты исполнения: - Подушка ортопедическая «Baby 1+ Askona kids», артикулы; Bl.1.1, Bl.1.2, Bl.2.1, В 1.2.2; - Подушка ортопедическая «Young Askona kids», артикулы: ВЗ.1.1, ВЗ.1.2, ВЗ.2.1, ВЗ.2.2; - Подушка ортопедическая «New Bom Askona kids», артикулы: NB.1.1, NB.1.3, NB.2.1, NB.2.3; - Подушка ортопедическая «Tween Askona kids», артикулы: TW.1.1, TW.1.2, TW.2.1, TW.2.2; - Подушка ортопедическая «Бабочка 2», артикулы: Б2.1.1, Б2.1.3, Б2.2.1, Б2.2.3; - Подушка ортопедическая «Бабочка 1», артикулы: Б 1.1, Б 1.2; - Подушка ортопедическая «Бэби Руф», артикулы: БР(1).1.4, БР(2).1.4, БР(1).2.4, БР(2).2.4; - Подушка ортопедическая «Классика baby», артикулы: КБ.1.1, КБ.1.3, КБ.2.1, КБ.2.3; - Подушка ортопедическая «Классика Junior», артикулы: КМ. 1.1, КМ. 1.2, КМ.2.1, КМ.2.2; - Подушка ортопедическая «Классика kids», артикулы: КЭ.1.2, КЭ.1.3, КЭ.2.2, КЭ.2.3; - Подушка ортопедическая «Классика», артикулы: КЛ.1.2, КЛ.2.2; - Подушка ортопедическая «Лисичка», артикулы: ЛИ. 1.3, ЛИ. 1.4, ЛИ.2.3, ЛИ.2.4; - Подушка ортопедическая «Массимум», артикулы: ММ. 1.2, ММ.2.2; - Подушка ортопедическая «Мидимум», артикулы: МД. 1.2, МД.2.2; - Подушка ортопедическая «Мини-слип», артикулы: МС.1.1, МС.1.2, МС.2.1, МС.2.2; - Подушка ортопедическая «Эрго kids», артикулы: Ml. 1.3, Ml. 1.4, M l.2.3, M l.2.4; - Подушка ортопедическая «Мишка», артикулы: МШ.1.3, МШ.1.4, МШ.2.3, МШ.2.4; - Подушка ортопедическая «Облачко 1+», артикулы; 01.1.3, 01.1.4, 01.2.3, 01.2.4; - Подушка ортопедическая «Оптима», артикулы: ОП.1.2, ОП.2.2; - Подушка ортопедическая «Релаксон», артикулы: РЛ.1.2, РЛ.2.2; - Подушка ортопедическая «Сноптимум Б», артикулы: СБ.1.2, СБ.2.2; - Подушка ортопедическая «Сноптимум Д», артикулы: СД.1.1, СД.1.2, СД.2.1, СД.2.2; - Подушка ортопедическая «Сноптимум М», артикулы: СМ. 1.2, СМ.2.2; - Подушка ортопедическая «Сноптимум», артикулы: СН.1.2, СН.2.2; - Подушка ортопедическая «Сонета», артикулы: СТ.1.2, СТ.2.2; - Подушка ортопедическая «Эрго-слип», артикулы: ЭС.1.2, ЭС.2.2; - Подушка ортопедическая «Nap», артикулы: NA.1.1, NA.1.2, NA.2.1, NA.2.2; - Подушка ортопедическая «Ршт wave», артикулы: PW.1.1, PW.1.2, PW.2.1, PW.2.2; - Подушка ортопедическая «Мат agu», артикулы: МА.1.1, МА.1.3, МА.2.1, МА.2.3; - Подушка ортопедическая «Denny», артикулы: DE.1.1, DE.1.2, DE.2.1, DE.2.2.
варианты исполнения: - Подушка ортопедическая «Baby 1+ Askona kids», артикулы; Bl.1.1, Bl.1.2, Bl.2.1, В 1.2.2; - Подушка ортопедическая «Young Askona kids», артикулы: ВЗ.1.1, ВЗ.1.2, ВЗ.2.1, ВЗ.2.2; - Подушка ортопедическая «New Bom Askona kids», артикулы: NB.1.1, NB.1.3, NB.2.1, NB.2.3; - Подушка ортопедическая «Tween Askona kids», артикулы: TW.1.1, TW.1.2, TW.2.1, TW.2.2; - Подушка ортопедическая «Бабочка 2», артикулы: Б2.1.1, Б2.1.3, Б2.2.1, Б2.2.3; - Подушка ортопедическая «Бабочка 1», артикулы: Б 1.1, Б 1.2; - Подушка ортопедическая «Бэби Руф», артикулы: БР(1).1.4, БР(2).1.4, БР(1).2.4, БР(2).2.4; - Подушка ортопедическая «Классика baby», артикулы: КБ.1.1, КБ.1.3, КБ.2.1, КБ.2.3; - Подушка ортопедическая «Классика Junior», артикулы: КМ. 1.1, КМ. 1.2, КМ.2.1, КМ.2.2; - Подушка ортопедическая «Классика kids», артикулы: КЭ.1.2, КЭ.1.3, КЭ.2.2, КЭ.2.3; - Подушка ортопедическая «Классика», артикулы: КЛ.1.2, КЛ.2.2; - Подушка ортопедическая «Лисичка», артикулы: ЛИ. 1.3, ЛИ. 1.4, ЛИ.2.3, ЛИ.2.4; - Подушка ортопедическая «Массимум», артикулы: ММ. 1.2, ММ.2.2; - Подушка ортопедическая «Мидимум», артикулы: МД. 1.2, МД.2.2; - Подушка ортопедическая «Мини-слип», артикулы: МС.1.1, МС.1.2, МС.2.1, МС.2.2; - Подушка ортопедическая «Эрго kids», артикулы: Ml. 1.3, Ml. 1.4, M l.2.3, M l.2.4; - Подушка ортопедическая «Мишка», артикулы: МШ.1.3, МШ.1.4, МШ.2.3, МШ.2.4; - Подушка ортопедическая «Облачко 1+», артикулы; 01.1.3, 01.1.4, 01.2.3, 01.2.4; - Подушка ортопедическая «Оптима», артикулы: ОП.1.2, ОП.2.2; - Подушка ортопедическая «Релаксон», артикулы: РЛ.1.2, РЛ.2.2; - Подушка ортопедическая «Сноптимум Б», артикулы: СБ.1.2, СБ.2.2; - Подушка ортопедическая «Сноптимум Д», артикулы: СД.1.1, СД.1.2, СД.2.1, СД.2.2; - Подушка ортопедическая «Сноптимум М», артикулы: СМ. 1.2, СМ.2.2; - Подушка ортопедическая «Сноптимум», артикулы: СН.1.2, СН.2.2; - Подушка ортопедическая «Сонета», артикулы: СТ.1.2, СТ.2.2; - Подушка ортопедическая «Эрго-слип», артикулы: ЭС.1.2, ЭС.2.2; - Подушка ортопедическая «Nap», артикулы: NA.1.1, NA.1.2, NA.2.1, NA.2.2; - Подушка ортопедическая «Ршт wave», артикулы: PW.1.1, PW.1.2, PW.2.1, PW.2.2; - Подушка ортопедическая «Мат agu», артикулы: МА.1.1, МА.1.3, МА.2.1, МА.2.3; - Подушка ортопедическая «Denny», артикулы: DE.1.1, DE.1.2, DE.2.1, DE.2.2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фабрика облаков"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454080, Россия, г. Челябинск, ул. Энтузиастов, д. 26, корп. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454080, Россия, г. Челябинск, ул. Энтузиастов, д. 26, корп. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181450
Адрес
ООО "Фабрика облаков", 454080, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Энтузиастов, д. 26А
Наименование
Подушки ортопедические по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13491
Дата регистрации МИ
15.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2021 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы