РЗН 2021/13491
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2021 по 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушки ортопедические по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019
варианты исполнения: - подушка ортопедическая "Baby 1+ Askona kids", артикулы: В1.1.1, В1.1.2, В1.2.1, В1.2.2; - подушка ортопедическая "Baby 3+ Askona kids", артикулы: В3.1.1, В3.1.2, В3.2.1, В3.2.2; - подушка ортопедическая "New Born Askona kids", артикулы: NB.1.1, NB.1.3, NB.2.1, NB.2.3; - подушка ортопедическая "Tween Askona kids", артикулы: TW.1.1, TW.1.2, TW.2.1, TW.2.2; - подушка ортопедическая "Бабочка 2", артикулы: Б2.1.1, Б2.1.3, Б2.2.1, Б2.2.3; - подушка ортопедическая "Бабочка 1", артикулы: Б 1.1, Б 1.2; - подушка ортопедическая "Бэби Руф", артикулы: БР(1).1.4, БР(2).1.4, БР(1).2.4, БР(2).2.4; - подушка ортопедическая "Классика baby", артикулы: КБ.1.1, КБ.1.3, КБ.2.1, КБ.2.3; - подушка ортопедическая "Классика Junior", артикулы: КМ.1.1, КМ.1.2, КМ.2.1, КМ.2.2; - подушка ортопедическая "Классика kids", артикулы: КЭ.1.2, КЭ.1.3, КЭ.2.2, КЭ.2.3; - подушка ортопедическая "Классика", артикулы: КЛ.1.2, КЛ.2.2; - подушка ортопедическая "Лисичка", артикулы: ЛИ.1.3, ЛИ.1.4, ЛИ.2.3, ЛИ.2.4; - подушка ортопедическая "Массимум", артикулы: ММ.1.2, ММ.2.2; - подушка ортопедическая "Мидимум", артикулы: МД.1.2, МД.2.2; - подушка ортопедическая "Мини-слип", артикулы: МС.1.1, МС.1.2, МС.2.1, МС.2.2; - подушка ортопедическая "Эрго kids", артикулы: М1.1.3, М1.1.4, М1.2.3, М1.2.4; - подушка ортопедическая "Мишка", артикулы: МШ.1.3, МШ.1.4, МШ.2.3, МШ.2.4; - подушка ортопедическая "Облачко 1+", артикулы: О1.1.3, О1.1.4, О1.2.3, О1.2.4; - подушка ортопедическая "Оптима", артикулы: ОП.1.2, ОП.2.2; - подушка ортопедическая "Релаксон", артикулы: РЛ.1.2, РЛ.2.2; - подушка ортопедическая "Сноптимум Б", артикулы: СБ.1.2, СБ.2.2; - подушка ортопедическая "Сноптимум Д", артикулы: СД.1.1, СД.1.2, СД.2.1, СД.2.2; - подушка ортопедическая "Сноптимум М", артикулы: СМ.1.2, СМ.2.2; - подушка ортопедическая "Сноптимум", артикулы: СН.1.2, СН.2.2; - подушка ортопедическая "Сонета", артикулы: СТ.1.2, СТ.2.2; - подушка ортопедическая "Эрго-слип", артикулы: ЭС.1.2, ЭС.2.2; - подушка ортопедическая "Nap", артикулы: NA.1.1, NA.1.2, NA.2.1, NA.2.2; - подушка ортопедическая "Purr wave", артикулы: PW.1.1, PW.1.2, PW.2.1, PW.2.2; - подушка ортопедическая "Mam agu", артикулы: МА.1.1, МА.1.3, MA.2.1, МА.2.3; - подушка ортопедическая "Denny", артикулы: DE.1.1, DE.1.2, DE.2.1, DE.2.2.
варианты исполнения: - подушка ортопедическая "Baby 1+ Askona kids", артикулы: В1.1.1, В1.1.2, В1.2.1, В1.2.2; - подушка ортопедическая "Baby 3+ Askona kids", артикулы: В3.1.1, В3.1.2, В3.2.1, В3.2.2; - подушка ортопедическая "New Born Askona kids", артикулы: NB.1.1, NB.1.3, NB.2.1, NB.2.3; - подушка ортопедическая "Tween Askona kids", артикулы: TW.1.1, TW.1.2, TW.2.1, TW.2.2; - подушка ортопедическая "Бабочка 2", артикулы: Б2.1.1, Б2.1.3, Б2.2.1, Б2.2.3; - подушка ортопедическая "Бабочка 1", артикулы: Б 1.1, Б 1.2; - подушка ортопедическая "Бэби Руф", артикулы: БР(1).1.4, БР(2).1.4, БР(1).2.4, БР(2).2.4; - подушка ортопедическая "Классика baby", артикулы: КБ.1.1, КБ.1.3, КБ.2.1, КБ.2.3; - подушка ортопедическая "Классика Junior", артикулы: КМ.1.1, КМ.1.2, КМ.2.1, КМ.2.2; - подушка ортопедическая "Классика kids", артикулы: КЭ.1.2, КЭ.1.3, КЭ.2.2, КЭ.2.3; - подушка ортопедическая "Классика", артикулы: КЛ.1.2, КЛ.2.2; - подушка ортопедическая "Лисичка", артикулы: ЛИ.1.3, ЛИ.1.4, ЛИ.2.3, ЛИ.2.4; - подушка ортопедическая "Массимум", артикулы: ММ.1.2, ММ.2.2; - подушка ортопедическая "Мидимум", артикулы: МД.1.2, МД.2.2; - подушка ортопедическая "Мини-слип", артикулы: МС.1.1, МС.1.2, МС.2.1, МС.2.2; - подушка ортопедическая "Эрго kids", артикулы: М1.1.3, М1.1.4, М1.2.3, М1.2.4; - подушка ортопедическая "Мишка", артикулы: МШ.1.3, МШ.1.4, МШ.2.3, МШ.2.4; - подушка ортопедическая "Облачко 1+", артикулы: О1.1.3, О1.1.4, О1.2.3, О1.2.4; - подушка ортопедическая "Оптима", артикулы: ОП.1.2, ОП.2.2; - подушка ортопедическая "Релаксон", артикулы: РЛ.1.2, РЛ.2.2; - подушка ортопедическая "Сноптимум Б", артикулы: СБ.1.2, СБ.2.2; - подушка ортопедическая "Сноптимум Д", артикулы: СД.1.1, СД.1.2, СД.2.1, СД.2.2; - подушка ортопедическая "Сноптимум М", артикулы: СМ.1.2, СМ.2.2; - подушка ортопедическая "Сноптимум", артикулы: СН.1.2, СН.2.2; - подушка ортопедическая "Сонета", артикулы: СТ.1.2, СТ.2.2; - подушка ортопедическая "Эрго-слип", артикулы: ЭС.1.2, ЭС.2.2; - подушка ортопедическая "Nap", артикулы: NA.1.1, NA.1.2, NA.2.1, NA.2.2; - подушка ортопедическая "Purr wave", артикулы: PW.1.1, PW.1.2, PW.2.1, PW.2.2; - подушка ортопедическая "Mam agu", артикулы: МА.1.1, МА.1.3, MA.2.1, МА.2.3; - подушка ортопедическая "Denny", артикулы: DE.1.1, DE.1.2, DE.2.1, DE.2.2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фабрика облаков"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454080, Россия, г. Челябинск, ул. Энтузиастов, д. 26, корп. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454080, Россия, г. Челябинск, ул. Энтузиастов, д. 26, корп. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181450
Адрес
ООО "Фабрика облаков", 454080, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Энтузиастов, д. 26А
Наименование
Подушки ортопедические по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13491
Дата регистрации МИ
15.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930854
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы