Г004-00110-00/02929483 | РЗН 2021/13483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929483 | РЗН 2021/13483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 32.50.50-007-51276525-2019
в следующих исполнениях: 1. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 30мм. 2. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 60мм. 3. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 65мм. 4. Салфетка сорбционная стерильная, размер 35 х 65мм. 5. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 80мм. 6. Салфетка сорбционная стерильная, размер 40 х 40мм. 7. Салфетка сорбционная стерильная, размер 40 х 60мм. 8. Салфетка сорбционная стерильная, размер 45 х 45мм. 9. Салфетка сорбционная стерильная, размер 45 х 65мм. 10. Салфетка сорбционная стерильная, размер 50 х 75мм. 11. Салфетка сорбционная стерильная, размер 50 х 100мм. 12. Салфетка сорбционная стерильная, размер 56 х 65мм. 13. Салфетка сорбционная стерильная, размер 60 х 60мм. 14. Салфетка сорбционная стерильная, размер 60 х 90мм. 15. Салфетка сорбционная стерильная, размер 60 х 100мм. 16. Салфетка сорбционная стерильная, размер 65 х 65мм. 17. Салфетка сорбционная стерильная, размер 65 х 70мм. 18. Салфетка сорбционная стерильная, размер 65 х 100мм. 19. Салфетка сорбционная стерильная, размер 75 х 80мм. 20. Салфетка сорбционная стерильная, размер 80 х 80мм. 21. Салфетка сорбционная стерильная, размер 80 х 125мм. 22. Салфетка сорбционная стерильная, размер 85 х 110мм. 23. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 100мм. 24. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 110мм. 25. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 120мм. 26. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 125мм. 27. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 135мм. 28. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 140мм. 29. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 150мм. 30. Салфетка сорбционная стерильная, размер 110 х 110мм. 31. Салфетка сорбционная стерильная, размер 110 х 125мм. 32. Салфетка сорбционная стерильная, размер 115 х 130мм. 33. Салфетка сорбционная стерильная, размер 115 х 250мм. 34. Салфетка сорбционная стерильная, размер 120 х 150мм. 35. Салфетка сорбционная стерильная, размер 125 х 125мм. 36. Салфетка сорбционная стерильная, размер 125 х 150мм. 37. Салфетка сорбционная стерильная, размер 130 х 150мм. 38. Салфетка сорбционная стерильная, размер 130 х 180мм. 39. Салфетка сорбционная стерильная, размер 130 х 200мм. 40. Салфетка сорбционная стерильная, размер 135 х 145мм. 41. Салфетка сорбционная стерильная, размер 135 х 185мм. 42. Салфетка сорбционная стерильная, размер 135 х 200мм. 43. Салфетка сорбционная стерильная, размер 140 х 190мм. 44. Салфетка сорбционная стерильная, размер 140 х 200мм. 45. Салфетка сорбционная стерильная, размер 150 х 150мм. 46. Салфетка сорбционная стерильная, размер 150 х 200мм. 47. Салфетка сорбционная стерильная, размер 185 х 185мм. 48. Салфетка сорбционная стерильная, размер 185 х 200мм. 49. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 200мм. 50. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 220мм. 51. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 240мм. 52. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 250мм. 53. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 300мм. 54. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 350мм. 55. Салфетка сорбционная стерильная, размер 220 х 220мм. 56. Салфетка сорбционная стерильная, размер 220 х 250мм. 57. Салфетка сорбционная стерильная, размер 220 х 300мм. 58. Салфетка сорбционная стерильная, размер 220 х 400мм. 59. Салфетка сорбционная стерильная, размер 230 х 300мм. 60. Салфетка сорбционная стерильная, размер 240 х 240мм.
в следующих исполнениях: 1. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 30мм. 2. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 60мм. 3. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 65мм. 4. Салфетка сорбционная стерильная, размер 35 х 65мм. 5. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 80мм. 6. Салфетка сорбционная стерильная, размер 40 х 40мм. 7. Салфетка сорбционная стерильная, размер 40 х 60мм. 8. Салфетка сорбционная стерильная, размер 45 х 45мм. 9. Салфетка сорбционная стерильная, размер 45 х 65мм. 10. Салфетка сорбционная стерильная, размер 50 х 75мм. 11. Салфетка сорбционная стерильная, размер 50 х 100мм. 12. Салфетка сорбционная стерильная, размер 56 х 65мм. 13. Салфетка сорбционная стерильная, размер 60 х 60мм. 14. Салфетка сорбционная стерильная, размер 60 х 90мм. 15. Салфетка сорбционная стерильная, размер 60 х 100мм. 16. Салфетка сорбционная стерильная, размер 65 х 65мм. 17. Салфетка сорбционная стерильная, размер 65 х 70мм. 18. Салфетка сорбционная стерильная, размер 65 х 100мм. 19. Салфетка сорбционная стерильная, размер 75 х 80мм. 20. Салфетка сорбционная стерильная, размер 80 х 80мм. 21. Салфетка сорбционная стерильная, размер 80 х 125мм. 22. Салфетка сорбционная стерильная, размер 85 х 110мм. 23. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 100мм. 24. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 110мм. 25. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 120мм. 26. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 125мм. 27. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 135мм. 28. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 140мм. 29. Салфетка сорбционная стерильная, размер 100 х 150мм. 30. Салфетка сорбционная стерильная, размер 110 х 110мм. 31. Салфетка сорбционная стерильная, размер 110 х 125мм. 32. Салфетка сорбционная стерильная, размер 115 х 130мм. 33. Салфетка сорбционная стерильная, размер 115 х 250мм. 34. Салфетка сорбционная стерильная, размер 120 х 150мм. 35. Салфетка сорбционная стерильная, размер 125 х 125мм. 36. Салфетка сорбционная стерильная, размер 125 х 150мм. 37. Салфетка сорбционная стерильная, размер 130 х 150мм. 38. Салфетка сорбционная стерильная, размер 130 х 180мм. 39. Салфетка сорбционная стерильная, размер 130 х 200мм. 40. Салфетка сорбционная стерильная, размер 135 х 145мм. 41. Салфетка сорбционная стерильная, размер 135 х 185мм. 42. Салфетка сорбционная стерильная, размер 135 х 200мм. 43. Салфетка сорбционная стерильная, размер 140 х 190мм. 44. Салфетка сорбционная стерильная, размер 140 х 200мм. 45. Салфетка сорбционная стерильная, размер 150 х 150мм. 46. Салфетка сорбционная стерильная, размер 150 х 200мм. 47. Салфетка сорбционная стерильная, размер 185 х 185мм. 48. Салфетка сорбционная стерильная, размер 185 х 200мм. 49. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 200мм. 50. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 220мм. 51. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 240мм. 52. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 250мм. 53. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 300мм. 54. Салфетка сорбционная стерильная, размер 200 х 350мм. 55. Салфетка сорбционная стерильная, размер 220 х 220мм. 56. Салфетка сорбционная стерильная, размер 220 х 250мм. 57. Салфетка сорбционная стерильная, размер 220 х 300мм. 58. Салфетка сорбционная стерильная, размер 220 х 400мм. 59. Салфетка сорбционная стерильная, размер 230 х 300мм. 60. Салфетка сорбционная стерильная, размер 240 х 240мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "М.К. Асептика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140032, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р. п. Малаховка, ул. Шоссейная д. 40, литер 2Ж, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140032, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р. п. Малаховка, ул. Шоссейная д. 40, литер 2Ж, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302910
Адрес
ООО "М.К. Асептика", 140032, Московская область, г. Люберцы, р. п. Малаховка, ул. Шоссейная, д. 40
Наименование
Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 32.50.50-007-51276525-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13483
Дата регистрации МИ
15.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
302910
Наименование
Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 21.20.24-007-51276525-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13483
Дата регистрации МИ
15.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2021 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
302910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы