РЗН 2021/13483

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13483
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2021 по 14.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13483
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 21.20.24-007-51276525-2019
в вариантах исполнения: 30 х 30 мм, 30 х 60 мм, 30 х 65 мм, 35 х 65 мм, 30 х 80 мм, 40 х 40 мм, 40 х 60 мм, 45 х 45мм, 45 х 65 мм, 50 х 75 мм, 50 х 100 мм, 56 х 65 мм, 60 х 60 мм, 60 х 90 мм, 60 х 100 мм, 65 х 65 мм, 65 х 70 мм, 65 х 100 мм, 75 х 80 мм, 80 х 80 мм, 80 х 125 мм, 85 х 110 мм, 100 х 100 мм, 100 х 110 мм, 100 х 120 мм, 100 х 125 мм, 100 х 135 мм, 100 х 140 мм, 100 х 150 мм, 110 x 110 мм, 110 х 125 мм, 115 х 130 мм, 115 х 250 мм, 120 х 150 мм, 125 х 125 мм, 125 х 150 мм, 130 х 150 мм, 130 х 180 мм, 130 х 200 мм, 135 х 145 мм, 135 х 185 мм, 135 х 200 мм, 140 х 190 мм, 140 х 200 мм, 150 х 150 мм, 150 х 200 мм, 185 х 185 мм, 185 х 200 мм, 200 х 200 мм, 200 х 220 мм, 200 х 240 мм, 200 х 250 мм, 200 х 300 мм, 200 х 350 мм, 220 х 220 мм, 220 х 250 мм, 220 х 300 мм, 220 х 400 мм, 230 х 300 мм, 240 х 240 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "М.К. Асептика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 3, пом. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
302910
Адрес
ООО "М.К. Асептика", 140032, Московская область, Люберецкий р-н, п. Малаховка, ул. Шоссейная, д. 40
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 32.50.50-007-51276525-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13483
Дата регистрации МИ
15.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2022
Период действия
с 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
302910
Наименование
Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 32.50.50-007-51276525-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13483
Дата регистрации МИ
15.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
302910
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы