Г004-00110-00/02926558 | РЗН 2021/13346
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926558 | РЗН 2021/13346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP
Варианты исполнения:
1. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30010, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
2. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30012, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
3. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30014, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
4. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с сферическим наконечником, наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30011, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
5. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким выпуклым наконечником модель 30055, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
6. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким вогнутым наконечником модель 30050, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
7. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30110, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
8. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30112, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
9. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30114, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
10. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 90-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30212, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
11. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 90-градусным угловым мягким наконечником, диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30155, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
12. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым мягким наконечником, диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30255, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
13. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 5,0 мм (15 Fr), модель 30315, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
14. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 5,7 мм (17 Fr), модель 30317, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
15. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr), модель 30320, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
Варианты исполнения:
1. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30010, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
2. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30012, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
3. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30014, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
4. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с сферическим наконечником, наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30011, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
5. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким выпуклым наконечником модель 30055, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
6. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким вогнутым наконечником модель 30050, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
7. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30110, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
8. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30112, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
9. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30114, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
10. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 90-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30212, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
11. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 90-градусным угловым мягким наконечником, диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30155, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
12. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым мягким наконечником, диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30255, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
13. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 5,0 мм (15 Fr), модель 30315, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
14. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 5,7 мм (17 Fr), модель 30317, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
15. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr), модель 30320, в составе:
- канюля;
- инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для подачи кардиоплегических растворов
непосредственно в коронарные артерии во время
операции в условиях искусственного кровообращения в
течение периода времени не более шести часов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228290
Адрес
Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, MI 49504, USA
Наименование
Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13346
Дата регистрации МИ
02.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2021 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
228290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы