Г004-00110-00/02926558 | РЗН 2021/13346
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926558 | РЗН 2021/13346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2021 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP
варианты исполнения: 1. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30010, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 2. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30012, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 3. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30014, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 4. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с сферическим наконечником, наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30011, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 5. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким выпуклым наконечником модель 30055, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 6. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким вогнутым наконечником модель 30050, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 7. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30110, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 8. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30112, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 9. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30114, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 10. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 90-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30212, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 11. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 90-градусным угловым мягким наконечником, диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30155, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 12. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым мягким наконечником, диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30255, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 13. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 5,0 мм (15 Fr), модель 30315, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 14. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 5,7 мм (17 Fr), модель 30317, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 15. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr), модель 30320, в составе: - канюля; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30010, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 2. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30012, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 3. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30014, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 4. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с сферическим наконечником, наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30011, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 5. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким выпуклым наконечником модель 30055, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 6. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким вогнутым наконечником модель 30050, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 7. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30110, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 8. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30112, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 9. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30114, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 10. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 90-градусным угловым наконечником типа "корзинка", наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30212, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 11. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 90-градусным угловым мягким наконечником, диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30155, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 12. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с 45-градусным угловым мягким наконечником, диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30255, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 13. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 5,0 мм (15 Fr), модель 30315, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 14. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 5,7 мм (17 Fr), модель 30317, в составе: - канюля; - инструкция по применению. 15. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким грушевидным скошенным наконечником, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr), модель 30320, в составе: - канюля; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228290
Адрес
Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, MI 49504, USA
Наименование
Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13346
Дата регистрации МИ
02.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
228290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы