Г004-00110-00/02923022 | РЗН 2021/13337
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923022 | РЗН 2021/13337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2021 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP
варианты исполнения: 1. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12116, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 2. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 6 мм (18 Fr) модель 12118, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 3. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12110, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 4. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12113, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 5. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 12115, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 6. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с прямым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12101, в составе: - катетер; - стилет; - инструкция по применению. 7. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12001, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 8. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12008, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 9. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12016, в составе: - катетер; - стилет; - инструкция по применению. 10. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12002, в составе: - катетер; - стилет; - инструкция по применению. 11. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12220, в составе: - катетер; - стилет; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12116, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 2. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 6 мм (18 Fr) модель 12118, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 3. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12110, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 4. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12113, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 5. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 12115, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 6. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с прямым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12101, в составе: - катетер; - стилет; - инструкция по применению. 7. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12001, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 8. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12008, в составе: - катетер; - инструкция по применению. 9. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12016, в составе: - катетер; - стилет; - инструкция по применению. 10. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12002, в составе: - катетер; - стилет; - инструкция по применению. 11. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12220, в составе: - катетер; - стилет; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
134260
Адрес
Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA
Наименование
Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13337
Дата регистрации МИ
02.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
134260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы